Октанайн™ Ф (Фактор свертывания крови IX) · Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем (вода для инъекции) и набором для введения 1000 Международная единица
Один флакон содержит
активное вещество – человеческий фактор свертывания крови IX 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ (общего белка не более 0.8 мг, 1.6 мг, 1.6 мг),
вспомогательные вещества: гепарин 2.5-7.5 МЕ, 5-15 МЕ, 5-15 МЕ, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лизина гидрохлорид, аргинина гидрохлорид,
растворитель – вода для инъекций (5 мл для дозировок 250 МЕ, 500 МЕ) и (10 мл для дозировки 1000 МЕ).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок или рыхлая масса от белого до бледно-желтого цвета. После растворения прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 250 МЕ, 500 МЕ или 1000 МЕ препарата во флаконы из бесцветного стекла класса 1, с резиновой пробкой тип 1, алюминиевым колпачком «Flip-off».
По 5 мл (для дозировки 250 МЕ и 500 МЕ) или по 10 мл (для дозировки 1000 МЕ) растворителя во флаконы из бесцветного стекла гидролитического класса 1, с резиновой пробкой тип 1, алюминиевым колпачком «Flip-off».
Набор для введения в полиэтиленовом пакете: 1 смешивающее устройство (двухконцевая игла и фильтровальная игла), 1 игла-бабочка, 1 одноразовый шприц, 2 дезинфицирующие салфетки.
По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
По 1 флакону с растворителем и пакету с набором для введения вкладывают в картонную коробку.
Картонная коробка с препаратом и картонная коробка с растворителем и набором для введения сложены вместе и скреплены пластиковой лентой.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014185 от 04.06.2019.