Октоклотин® (Фактор свертывания крови VIII) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (раствор натрия хлорида 0,9 %) 2000 Международная единица
Один флакон содержит
активное вещество: мороктоког альфа 500 МЕ, 1000 МЕ, 2000 МЕ;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, сахароза, гистидин, кальция хлорида дигидрат (в пересчете на безводное вещество), полисорбат 80.
Флакон с растворителем содержит натрия хлорида раствор 0.9% для инъекций – 5 мл.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Лиофилизат: аморфная масса от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Восстановленный раствор: прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 500 ME, 1000 ME или 2000 ME действующего вещества - в стеклянные флаконы І гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 5 мл растворителя - в стеклянные флаконы І гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
На каждый флакон с препаратом и флакон с растворителем наклеивают этикетки самоклеящиеся.
1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. 1 контурную ячейковую упаковку в комплекте с расходными медицинскими материалами: 1 шприцем инъекционным, одноразовым, стерильным трехкомпонентным с надетой или приложенной иглой вместимостью 5 мл, 1 фильтр-канюлей, 1 катетером для периферических вен (катетер инфузионный (игла-бабочка) для внутривенного доступа с удлинителем или катетер инфузионный с инъекционным портом для внутривенного доступа), 1 пластырем фиксирующим, 2 салфетками спиртовыми (расходные медицинские материалы помещены в полиэтиленовый пакет) и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025100 от 23.07.2021.