Олумиант™ (Барицитиниб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 Миллиграмм
Ревматоидный артрит
Рекомендуемая доза препарата Олумиант™ составляет 4 мг один раз в сутки. Препарат в дозе 2 мг в сутки рекомендован пациентам, подверженным повышенному риску развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых (MACE) и злокачественных новообразований, пациентам от 65 лет и старше, а также пациентам с хронической или рецидивирующей инфекцией в анамнезе. Можно рассмотреть назначение препарата в дозе 4 мг один раз в сутки пациентам, у которых не удалось достичь адекватного контроля над заболеванием на фоне применения препарата в дозе 2 мг в сутки. Назначение препарата в дозе 2 мг один раз в сутки следует рассматривать пациентам, у которых удалось достичь устойчивого контроля над заболеванием на фоне приема препарата в дозе 4 мг один раз в сутки и которым можно рекомендовать снижение дозы.
Атопический дерматит
Рекомендуемая доза препарата Олумиант™ составляет 4 мг один раз в сутки. Препарат в дозе 2 мг в сутки рекомендован пациентам, подверженным повышенному риску развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений (MACE) и злокачественных новообразований, пациентам от 65 лет и старше, а также пациентам с хронической или рецидивирующей инфекцией в анамнезе. Можно рассмотреть назначение препарата в дозе 4 мг один раз в сутки пациентам, у которых не удалось достичь адекватного контроля над заболеванием на фоне применения препарата в дозе 2 мг в сутки. Назначение препарата в дозе 2 мг один раз в сутки следует рассматривать пациентам, у которых удалось достичь устойчивого контроля над заболеванием на фоне приема препарата в дозе 4 мг один раз в сутки и которым можно рекомендовать снижение дозы.
Препарат Олумиант™ может применяться с или без кортикостероидов для местного применения. Эффективность препарата Олумиант™ может быть повышена при применении с кортикостероидами для местного применения. Могут также применяться топические ингибиторы кальциневрина, но только для чувствительных участков, таких как лицо, шея, опрелости и гениталии.
Следует рассмотреть необходимость прекращения терапии у пациентов, у которых отсутствует терапевтический эффект после 8 недель лечения.
Дети и подростки (от 2 лет и старше)
Рекомендуемая доза барицитиниба составляет 4 мг один раз в сутки для пациентов с массой тела 30 кг и более. Для пациентов с массой тела от 10 кг до менее 30 кг рекомендуемая доза составляет 2 мг один раз в сутки. Уменьшение дозы до половины следует рассмотреть для пациентов, которые достигли устойчивого контроля активности заболевания при рекомендуемой дозе и имеют право на постепенное снижение дозы.
Барицитиниб можно использовать с местными кортикостероидами или без них. Можно использовать местные ингибиторы кальциневрина, но их применение следует ограничить чувствительными областями, такими как лицо, шея, области, где могут образоваться опрелости, и области половых органов.
Следует рассмотреть возможность прекращения лечения у пациентов, у которых нет доказательств терапевтической пользы после 8 недель лечения.
Очаговая алопеция
Рекомендуемая доза препарата Олумиант™ составляет 4 мг один раз в сутки. Препарат в дозе 2 мг в сутки рекомендован пациентам, подверженным повышенному риску развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых явлений (MACE) и злокачественных новообразований, пациентам от 65 лет и старше, а также пациентам с хронической или рецидивирующей инфекцией в анамнезе. Можно рассмотреть назначение препарата в дозе 4 мг один раз в сутки пациентам, у которых не удалось достичь адекватного контроля над заболеванием на фоне применения препарата в дозе 2 мг в сутки. Назначение препарата в дозе 2 мг один раз в сутки следует рассматривать пациентам, у которых удалось достичь устойчивого контроля над заболеванием на фоне приема препарата в дозе 4 мг один раз в сутки и которым можно рекомендовать снижение дозы.
После получения стабильного ответа на лечение рекомендуется продолжить лечение в течение как минимум нескольких месяцев во избежание рецидива. Соотношение польза/риск лечения должны оцениваться через регулярные промежутки времени индивидуально для каждого пациента.
Следует рассмотреть необходимость прекращения терапии у пациентов, у которых отсутствует улучшение после 36 недель лечения.
Ювенильный идиопатический артрит (от 2 до менее 18 лет)
Рекомендуемая доза барицитиниба составляет 4 мг один раз в сутки для пациентов с массой тела 30 кг и более. Для пациентов с массой тела от 10 кг до менее 30 кг рекомендуемая доза составляет 2 мг один раз в сутки.
Следует рассмотреть возможность прекращения лечения у пациентов, у которых не наблюдается никаких доказательств терапевтической пользы после 12 недель лечения.
Начало терапии
Лечение препаратом не следует начинать у пациентов с абсолютным числом лимфоцитов (ALC) менее 0,5x109 клеток/л, у пациентов с абсолютным числом нейтрофилов (ANC) менее 1x109 клеток/л или у пациентов с уровнем гемоглобина (Hb) ниже 8 г/дл. Лечение можно начинать только после увеличения показателей выше указанных значений.
Снижение дозы
У пациентов, принимающих ингибиторы транспортеров органических анионов 3 типа (OAT3) с сильной ингибирующей активностью, например, пробенецид, или при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин рекомендуемую дозу следует уменьшить вдвое для детей, а рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет 2 мг.
Метод и путь введения
Для перорального применения.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат Олумиант™ принимают один раз в сутки в любое время независимо от приема пищи.
Альтернативный способ применения для пациентов детского возраста
Для детей, которые не могут проглотить целые таблетки, можно рассмотреть возможность растворения таблеток в воде. Для растворения таблетки следует использовать только воду. Следует растворять только необходимое количество таблеток для дозы.
Если по какой-либо причине вся суспензия не принята, не растворяйте и принимайте другую таблетку, а подождите до следующей запланированной дозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025051 от 09.06.2021.