Омалгин (Метамизол натрия) · Капли для приема внутрь
Метамизол может индуцировать метаболические ферменты, включая CYP2B6 и CYP3A4.
Одновременный прием метамизола с бупропионом, эфавиренцем, метадоном, вальпроатом, циклоспорином, такролимусом или сертралином может снизить концентрацию этих препаратов в плазме крови с потенциальным снижением их клинической эффективности. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов с метамизолом; клинический ответ и / или уровень содержания этих препаратов в плазме следует контролировать.
Одновременное применение с хлорпромазином может привести к риску возникновения тяжелой гипотермии.
Следует избегать одновременного применения метамизола и метотрексата, особенно в пожилом возрасте, так как возможно повышение гемотоксичности метотрексата.
Существует риск угнетения гемопоэза при одновременном применении с другими лекарствами, обладающими гемотоксическим действием, например, лекарствами, содержащими золото, противораковыми препаратами и т.д.
При одновременном применении, вызывает снижение действия низких доз ацетилсалициловой кислоты (ASA) на агрегацию тромбоцитов. Этой комбинации следует избегать у пациентов принимающих ASA с целью кардиопротекции.
При одновременном применении может взаимодействовать и привести к изменению действия каптоприла, лития, триамтерена, пероральных антикоагулянтов, а также повлиять на эффективность антигипертензивных средств и диуретиков;
Влияние на методы исследования. Во время лечения метамизолом сообщалось о нарушениях лабораторных диагностических исследований, основанных на реакции Триндера или реакциях, подобных Триндеру (например, определение уровня креатинина, триглицерида, холестерина ЛПВП или мочевой кислоты в сыворотке крови).
Специальные предупреждения
Прием метамизола может вызвать, хотя и в редких случаях, опасные для жизни нежелательные реакции, такие, как анафилактический шок и агранулоцитоз.
У пациентов, в анамнезе которых есть анафилактические и обусловленные иммунитетом реакции на метамизол (напр. агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения) следует учитывать повышенный риск развития таких осложнений после приема и других пиразолонов, пиразолидинов или анальгетиков из других групп и НПВС.
Перед применением лекарственного препарата необходимо собрать подробный анамнез, при этом у лиц с повышенным риском возникновения анафилактических реакций и реакций со стороны системы кроветворения, связанных с приемом анальгетиков или НПВС, лекарство следует назначать при точной оценке соотношения польза/риск.
Реакции со стороны иммунной системы
Риск возникновения тяжелых анафилактоидных реакций выше у:
пациентов с астмой, связанной с приемом анальгетиков, или у пациентов с зафиксированной непереносимостью к анальгетикам, проявляющейся реакциями типа уртикария-ангионевротический отек
пациентов с бронхиальной астмой, особенно сопровождающейся риносинуситом и полипозом носа
лиц, страдающих хронической уртикарией
лиц с непереносимостью красителей (напр. тартразина) и консервантов (напр. бензоатов)
лиц с непереносимостью алкоголя (анамнестические данные о появлении слезотечения, чихания и интенсивной гиперемии лица при употреблении даже малых количеств алкогольных напитков). Такая непереносимость к алкоголю может быть показателем предшествующего не выявленного астматического синдрома, связанного с анальгетиками
У пациентов с повышенным риском возникновения анафилактической реакции необходим строгий контроль за ними и обеспечение предупредительных мер по оказанию неотложной помощи.
Реакции со стороны системы кроветворения
В случае выявления симптоматики, характерной для развития агранулоцитоза, тромбоцитопении или панцитопении (повышение температуры тела, озноб, воспалительные и болезненные изменения слизистой ротовой полости, горла, гениталий и ануса, ухудшение общего состояния, значительное повышение СОЭ, уменьшение количества или отсутствие гранулоцитов, гематомы, кровоизлияния, бледность), необходимо незамедлительно приостановить прием лекарства, провести необходимые клинико-лабораторные исследования и принять соответствующие меры.
У пациентов, принимающих антибиотики, клинические симптомы агранулоцитозата и панцитопении могут быть слабо выражены.
Пациенты должны быть осведомлены о возможных признаках агранулоцитоза и панцитопении, чтобы вовремя обратиться за врачебной помощью при появлении таких симптомов.
Гипотония, циркуляторный коллапс и другие нарушения со стороны сердечнососудистой системы
Метамизол может вызвать гипотензивные реакции, которые могут зависеть от дозы. Вероятность их возникновения выше при парентеральном применении метамизола.
Предшествующая гипотония, дегидратация, гиперпирексия, нестабильная циркуляция крови и начальная циркуляторная недостаточность (напр. инфаркт миокарда) требуют повышенного внимания и контроля состояния, так как риск развития гипотензии после приема метамизола в этих случаях выше.
Для снижения риска возникновения гипотензивных реакций необходимо принять превентивные меры, например, по стабилизации циркуляции.
Также метамизол следует использовать с осторожностью под контролем гемодинамических показателей у пациентов, которым показано всячески избегать понижения кровяного давления, например у пациентов с тяжелыми заболеваниями коронарных сосудов или ярко выраженным стенозом сосудов мозга.
Тяжелые кожные реакции
Были получены сообщения о развитии серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и DRESS-синдром (реакция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами), при лечении метамизолом. Прекратите применение метамизола и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление каких-либо симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в нежелательных реакциях.
Если у вас когда-либо развивались любые тяжелые кожные реакции, вам не следует возобновлять лечение Омалгином (см. Описание нежелательных реакций).
Другие
У пациентов с новообразованиями и проходящих лечение цитостатиками, применение лекарственного препарата должно сопровождаться регулярным контролем картины крови с учетом предупреждения развития агранулоцитоза, тромбоцитопении и панцитопении.
Лекарственный препарат применяется после всесторонней оценки со стороны специалиста соотношения польза/риск у пациентов с поврежденной или сниженной функцией почек и печени (у пожилых пациентов выведение метамизола из организма может быть замедлено).
Регулярный прием обезболивающих препаратов может вызвать повреждение почек, а в некоторых случаях привести к развитию почечной недостаточности (так называемой, анальгетической нефропатии). Продолжительное применение лекарственного препарата у больных с повреждением почек требует особой осторожности.
Возможно появление или ухудшение имеющейся головной боли после продолжительного лечения анальгетиками (более 3 месяцев) при приеме анальгетиков через день или чаще. Эта головная боль не должна лечиться посредством увеличения дозы, а необходимо прекратить лечение после консультации с врачом.
При приеме метамизола в высоких дозах, моча может окраситься в красный цвет из-за повышенного выведения метаболита.
Вспомогательные вещества
20 капель раствора (1 мл) содержат 1,5 ммоль (34,3 мг) натрия, что следует иметь в виду у пациентов на диете с контролируемым приемом натрия.
Применение в педиатрии
Применение метамизола у детей младше 10 лет может быть разрешено только после назначения врача.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025370 от 19.11.2021.