Омегаст® (Омепразол) · Капсулы кишечнорастворимые 20 Миллиграмм
При наличии какого-либо тревожного симптома (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота или мелена) и при подозрении или наличии язвы желудка следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может облегчить симптомы и отсрочить постановку диагноза.
Одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонового насоса не рекомендуется. Если сочетание атазанавира с ингибитором протонового насоса считается неизбежным, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусная нагрузка) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира; не следует превышать дозу омепразола 20 мг.
Омепразол, как и все препараты, блокирующие кислоту, может снизить абсорбцию витамина B 12 (цианокобаламина) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов с дефицитом его в организме или факторами риска снижения всасывания витамина B 12 при длительной терапии.
Омепразол - ингибитор CYP2C19. При начале или окончании лечения омепразолом следует учитывать возможность взаимодействия с лекарствами, метаболизируемыми через CYP2C19. Наблюдается взаимодействие между клопидогрелом и омепразолом. Клиническая значимость этого взаимодействия неясна. В качестве меры предосторожности не рекомендуется одновременный прием омепразола и клопидогреля.
Сообщалось о тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ингибиторы протонового насоса (ИПП), такие как омепразол, в течение как минимум трех месяцев, а в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть серьезные проявления гипомагниемии, такие как утомляемость, тетания, делирий, судороги, вертиго и желудочковая аритмия, но они могут начаться незаметно и остаться незамеченными. У большинства пациентов гипомагниемия улучшилась после заместительной терапии магнием и отмены ИПП.
Пациентам, которые, как ожидается, будут проходить длительное лечение, или которые принимают ИПП с дигоксином или препараты, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретики), работники здравоохранения должны рассмотреть возможность измерения уровня магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.
Серьезные кожные побочные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами и острая сообщалось о генерализованном экзантематозном пустулезе, который может быть опасным для жизни или смертельным исходом.в очень редких и редких случаях, связанных с лечением омепразолом.
Ингибиторы протонной помпы, особенно если они используются в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), могут незначительно повысить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других признанных факторов риска. Наблюдательные исследования показывают, что ингибиторы протонового насоса могут увеличить общий риск переломов на 10 - 40 %. Частично это увеличение может быть связано с другими факторами риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать помощь в соответствии с текущими клиническими рекомендациями и должны получать адекватное потребление витамина D и кальция.
Почечная недостаточность
При приеме омепразола может возникнуть воспаление в почках. Признаки и симптомы могут включать уменьшение объема мочи или крови в моче и / или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить о таких признаках лечащему врачу.
Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)
Ингибиторы протонового насоса связаны с очень редкими случаями ПККВ. Если возникают поражения, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей, если они сопровождаются артралгией, пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью, а медицинскому работнику следует рассмотреть возможность отмены препарата Омегаст®. СКВ после предыдущего лечения ингибитором протонового насоса может увеличить риск развития ПККВ с другими ингибиторами протонового насоса.
Лабораторные исследования
Повышенный уровень хромогранина А (CgA) может помешать исследованиям нейроэндокринных опухолей. Необходимо временно остановить лечение омепразолом за 5 дней до проведения анализов уровня CgA и повторить анализ через 14 дней после прекращения лечения, если уровни CgA были высокими сразу после отмены омепразола.
Некоторым детям с хроническими заболеваниями может потребоваться длительное лечение, хотя это не рекомендуется.
Лечение ингибиторами протонового насоса может несколько повысить риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter, а у госпитализированных пациентов, возможно, также Clostridium difficile.
Как и при любом длительном лечении, особенно при превышении периода лечения в 1 год, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Капсулы препарата Омегаст® содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически не содержат натрия.
Пациенты с длительно рецидивирующими симптомами диспепсии или изжоги должны периодически обращаться к врачу.
Пациентам следует рекомендовать поговорить с врачом если:
- у них ранее были пептические язвы или операции на желудочно-кишечном тракте;
- они использовали непрерывное симптоматическое лечение диспепсии или изжоги в течение 4 недель или дольше;
- у них желтуха или тяжелое заболевание печени;
- они старше 55 лет с новыми или недавно изменившимися симптомами.
Пациентам не следует принимать омепразол в качестве профилактического препарата.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004575 от 23.05.2016.