Меры предосторожности

Омепразол - аджио (Омепразол) · Капсулы кишечнорастворимые 20 Миллиграмм

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии подозрения на язву желудка, необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку лечение может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза.

Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса (ИПН), при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира; не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.

Омепразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов с низкой массой тела или факторами риска снижения всасывания витамина В12 при длительной терапии. Омепразол является ингибитором CYP2С19. В начале или в конце лечения омепразолом необходимо обратить внимание на потенциальную возможность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются CYP2С19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелом и омепразолом. В качестве меры предосторожности не следует назначать одновременный прием омепразола и клопидогрела.

Сообщалось о случаях тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПН более трех месяцев, в большинстве случаев, в течение года. Серьезные симптомы гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могли начинаться незаметно и не всегда проявляться. У большинства пациентов с гипомагниемией состояние улучшилось при восполнении магния и прекращения приема ИПН.

Для пациентов, у которых ожидается длительное лечение ИПН или совместное применение ИПН с дигоксином или с лекарственными препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо определить уровень магния до начала лечения ИПН и периодически, во время лечения.

Серьезные кожные нежелательные реакции

Сообщалось о очень редких случаях, связанных с лечением омепразолом проявления серьезных кожных нежелательных реакциях (SCAR), включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), а также генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP), который может быть опасным для жизни или смертельным исходом.

ИПН, особенно если применяются в больших дозах и в течение длительного времени (>1 года), увеличивают риск переломов бедра, запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других признанных факторов риска. Данные исследований свидетельствуют, что ИПН могут увеличить общий риск переломов на 10-40%. В некоторых случаях это может быть связано с другими факторами риска. Пациенты с риском остеопороза должны лечиться в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать витамин Д и кальций в необходимых дозах.

Подострая кожная красная волчанка (SCLE)

Применение ИПН иногда может вызывать появление поражений кожи подострой системной красной волчанки (SCLE). При возникновении кожных проявлений, особенно на участках, подлежащих воздействию солнечного излучения и сопровождающихся артралгией, следует немедленно обратиться к врачу и рассмотреть возможность отмены омепразола. Наличие случаев подострой кожной красной волчанки в анамнезе, которая развивалась после применения ИПН, может повышать риск появления данного заболевания при применении и других ИПН.

Нарушение функции почек

При приеме омепразола может возникнуть воспаление в почках. Признаки и симптомы могут включать уменьшение объема мочи или крови в моче и / или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить о таких признаках лечащему врачу.

Влияние на данные лабораторных исследований

Увеличение уровня хромогранина А (CgA) может оказывать влияние на результаты исследований нейроэндокринных опухолей. Медицинские работники должны временно остановить лечение омепразолом за 5 дней до оценки уровня CgA и повторить исследование через 14 дней после прекращения лечения, если исходные уровни CgA были высокими.

Лечение ИПН может приводить к небольшому увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, таких как сальмонелла и кампилобактер, а у госпитализированных пациентов, возможно, также Clostridium difficile.

Как и во всех долгосрочных методах лечения, особенно при превышении периода лечения 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Пациенты с длительно рецидивирующими симптомами диспепсии или изжоги должны периодически консультироваться у врача. Особенно пациентам старше 55 лет, которые ежедневно принимают омепразол, при симптомах диспепсии или изжоге следует немедленно обратится к врачу.

Пациентам следует обратится к врачу в случаях если:

• У них ранее были пептические язвы или операции на желудочно-кишечном тракте;

• Они использовали непрерывное симптоматическое лечение диспепсии или изжоги в течение 4 недель или дольше;

• У них желтуха или тяжелое заболевание печени.

• Они старше 55 лет с новыми или недавно появившимися симптомами.

Пациентам не следует принимать омепразол в качестве профилактического препарата.

Сахароза

ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Натрий

В составе лекарственного препарата содержится натрий, необходимо соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Маннитол

ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО в составе содержит маннитол. Маннитол при пероральном применении оказывает умеренное послабляющее действие

Азокрасители

В составе лекарственного препарата содержится азокраситель эритрозин (Е 127), запрещено применение пациентам с патологией щитовидной железы.

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет, в связи с содержанием в составе препарата вышеуказанных азокрасителей.

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024415 от 18.09.2025.

Была ли страница полезной?