Омепразол · Капсулы 20 Миллиграмм
Наиболее частые нежелательные реакции (1-10% пациентов) – головная боль, боли в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота.
Серьезные кожные побочные реакции (SCAR), включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), были зарегистрированы в связи с лечением омепразолом.
Часто (≥ от 1/100 до <1/10):
- абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, железистые полипы желудка (доброкачественные);
- головная боль;
Нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100):
- головокружение, парестезия, сонливость;
- переломы бедра, запястья или позвоночника;
- дерматит, зуд, сыпь, крапивница;
- бессонница;
- вертиго;
- повышение уровня печеночных ферментов;
- слабость, периферические отеки.
Редко (≥ 1/10000 до <1/1000):
- лейкопения, тромбоцитопения;
- сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;
- искажение вкусовых ощущений;
- артралгия, миалгия;
- алопеция, фотосенсибилизация;
- гипонатриемия;
- реакции гиперчувствительности, например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/шок;
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS);
- возбуждение, спутанность сознания, депрессия;
- нечеткость зрения;
- бронхоспазм;
- гепатит с проявлением желтухи или без ее проявления;
- интерстициальный нефрит;
- тубуло-интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности);
- повышенная потливость.
Очень редко (<1/10000):
- агранулоцитоз, панцитопения;
- мышечная слабость;
- агрессия, галлюцинации;
- печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с существующими заболеваниями печени;
- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- гинекомастия.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- микроскопический колит;
- подострая кожная красная волчанка;
- гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии. Гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021199 от 01.05.2020.