Меры предосторожности

Омепразол-виста (Омепразол) · Капсулы кишечнорастворимые 20 Миллиграмм

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку лечение может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза.

Одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется. Если комбинация атазанавира с ингибитором протонной помпы считается неизбежной, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусная нагрузка) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира; не следует превышать дозу омепразола 20 мг.

Омепразол, как и другие кислотоингибирующие препараты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это необходимо учитывать при лечении пациентов с меньшими объемами тела или факторами риска снижения всасывания витамина В12 при длительной терапии.

Омепразол является ингибитором фермента CYP2С19. В начале или в конце лечения омепразолом необходимо принимать во внимание потенциальную возможность взаимодействия с препаратами, которые также метаболизируются посредством CYP2С19, например, с клопидогрелем. Клиническое значение этого взаимодействия остается непонятным. В качестве меры предосторожности необходимо избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

Сообщалось о тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы (ИПП), такие как омепразол, в течение не менее трех месяцев, а в большинстве случаев в течение года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут возникнуть, но они могут начаться незаметно и остаться незамеченными. У большинства пострадавших пациентов гипомагниемия улучшилась после заместительной терапии магнием и отмены ИПП.

Пациентам, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.

Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR), включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые могут быть опасными для жизни или летальными, сообщалось очень редко и редко, соответственно, в связи с лечением омепразолом.

Ингибиторы протонной помпы (ИПП), особенно при использовании в больших дозах и с большой длительностью (более года), могут слегка увеличить риск перелома бедра, запястья или позвоночника, в основном у пациентов пожилого возраста, или в присутствии других идентифицированных факторов риска. Обсервационные исследования предполагают, что ингибиторы протонной помпы (ИПП) могут повышать общий риск перелома на 10-40%. Определенная часть данного повышения может быть связана с другими факторами риска. Пациенты, находящиеся в зоне риска остеопороза, должны получать соответствующее лечение согласно текущим клиническим руководствам, а также должны принимать достаточное количество витамина D и кальция.

Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)

С применением ингибиторов протонной помпы связаны редкие случаи ПККВ. При появлении кожных проявлений, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, и/или если они сопровождаются артралгией, следует немедленно обратиться к врачу и рассмотреть возможность отмены омепразола. ПККВ в анамнезе после применения ингибиторов протонной помпы, может повышать риск появления ПККВ при применении других ингибиторов протонной помпы.

Влияние на данные лабораторных исследований

При приеме омепразола возможно повышение концентрации хромогранина А (CgA). Повышенный уровень CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния лечение омепразолом должно быть временно приостановлено за пять дней до измерения уровней CgA. Если уровни CgA и гастрина не вернулись в указанной диапазон после первого измерения, их следует повторить через 14 дней после окончания приема ингибиторов протонной помпы.

У некоторых детей с хроническими заболеваниями может потребоваться долгосрочное лечение несмотря на то, что оно не рекомендуется.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Salmonella spp. и Campylobacter spp. и, у госпитализированный пациентов, также Clostridium difficile.

Как и во всех долгосрочных режимах лечения, особенно при превышении периода лечения 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

При приеме омепразола может возникнуть воспаление в почках. Признаки и симптомы могут включать уменьшение объема мочи или крови в моче и / или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить о таких признаках лечащему врачу.

Количество натрия в разовой дозе препарата примерно 3.74 мг; осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Препарат содержит маннитол, который оказывает умеренное послабляющее действие.

Препарат содержит сукрозу - противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.

Препарат содержит глицерин, который может вызвать побочные реакции, такие как головная боль, нарушения желудочно-кишечного тракта, диарея.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет (препарат содержит красители, запрещенные в лекарственных препаратах для детей).

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025403 от 30.11.2021.

Была ли страница полезной?