Омикап-20 (Омепразол) · Капсулы кишечнорастворимые 20 Миллиграмм
Воздействие омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов
Лекарственные средства, абсорбция (всасывание) которых, зависит от рН
Пониженная кислотность в желудке при лечении омепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарств, механизм всасывания которых зависит от рН желудочного сока.
Нелфинавир, атазанавир
Уровни нелфинавира и атазанавира в плазме снижаются при совместном введении с омепразолом.
Одновременное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано. Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) с нелфинавиром снижало среднюю концентрацию нелфинавира на 40%, а средняя концентрация фармакологически активного метаболита М8 снижалась на 75-90%. Взаимодействие может также вызывать ингибирование CYP2C19.
Сопутствующее введение омепразола с атазанавиром не рекомендуется.
Одновременное введение омепразола (40 мг один раз в день) и атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг) приводило к снижению воздействия атазанавира на 75%. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Одновременное применение омепразола (20 мг один раз в день) с атазанавиром 400 мг/ритонавиром 100 мг приводило к снижению воздействия атазанавира примерно на 30% по сравнению с применением атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг один раз в день без омепразола.
Дигоксин
Совместное применение омепразола (20 мг в сутки) и дигоксина вызывало 10% повышение биодоступности дигоксина. Необходимо с осторожностью применять дигоксин и омепразол в высоких дозах у лиц пожилого возраста. Терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина должен быть усилен.
Клопидогрел
Результаты исследований на здоровых добровольцах показали, что фармакокинетические (ФК)/фармакодинамические (ФД) взаимодействия между клопидогрелом (начальная доза 300 мг/суточная поддерживающая доза 75 мг) и омепразолом (80 мг ежедневно перорально), приводило к уменьшению экспозиции активного метаболита клопидогреля в среднем на 46% и максимальное ингибирование агрегации тромбоцитов в среднем на 16%.
Противоречивые данные о клинических последствиях ФК/ФД взаимодействий с омепразолом выявили появление более серьезных сердечно-сосудистых нежелательных реакций были зарегистрированы как в обсервационных, так и в клинических исследованиях. В качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать одновременного использования омепразола и клопидогреля.
Другие активные вещества
Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается при одновременном применении с омепразолом, поэтому снижается и их клиническая эффективность. Одновременное применение позаконазола и эрлотиниба с омепразолом не рекомендуется.
Активные вещества, метаболизируемые системой CYP2C19
Омепразол является умеренным ингибитором CYP2C19 - основного фермента, метаболизирующего омепразол. Следовательно, метаболизм сопутствующих активных веществ, которые также метаболизируются ферментом CYP2C19, может быть снижен и системное воздействие этих веществ может увеличиться. Примерами таких препаратов являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.
Цилостазол
Омепразол, назначенный в дозе 40 мг здоровым пациентам, увеличивал Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, а Cmax и AUC одного из его активных метаболитов - на 29% и 69% соответственно.
Фенитоин
Рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в течение первых двух недель вначале терапии омепразолом и, если была коррекция дозы фенитоина, то и в конце терапии омепразолом с последующей коррекцией дозы.
Механизм неизвестен
Саквинавир
Одновременное применение омепразола и саквинавира/ритонавира приводит к увеличению концентрации саквинавира в плазме крови примерно до 70%, что связано с хорошей переносимостью препарата у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Такролимус
Одновременное применение омепразола может привести к повышению уровня такролимуса в сыворотке крови. следует проводить тщательный мониторинг концентрации такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина). Следует корректировать дозу такролимуса при необходимости.
Метотрексат
Сообщалось об увеличении уровня метотрексата при одновременном применении его с ИПН у некоторых пациентов. При назначении высоких доз метотрексата следует временно отменить прием омепразола.
Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола
Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4
Поскольку омепразол метаболизируется с помощью CYP2C19 и CYP3A4, активные вещества, ингибирующие CYP2C19 или CYP3A4 (кларитромицин и вориконазол), могут привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Сопутствующее лечение вориконазолом приводит к увеличению воздействия омепразола в два раза. Коррекция дозы омепразола, как правило, не требуется, так как высокие дозы переносятся хорошо. Тем не менее, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, и при назначении длительной терапии омепразолом, должна рассматриваться коррекция дозы.
Индукторы CYP2C19 и/или CYP3A4
Активные вещества, известные как индуцирующие CYP2C19 или CYP3A4 (такие, как рифампицин и зверобой продырявленный), могут привести к снижению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет. В составе лекарственного препарата содержатся азокрасители тартразин (Е 102) и эритрозин (Е 127) запрещенные к применению в педиатрической группе.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№003657 от 23.04.2024.