Омнадрен® 250 (Тестостерон) · Раствор для внутримышечных инъекций
Антикоагулянты не прямого действия
Омнадрен повышает эффект непрямых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, получающих лечение пероральными антикоагулянтами при одновременном применении андрогенов, особенно в начале лечения или после прекращения применения, необходим тщательный мониторинг системы гемостаза.
Инсулин
У пациентов, получающих лечение инсулином, андрогены могут снижать концентрацию глюкозы и потребность в инсулине.
АКТГ, кортикостероиды
При совместном применении андрогенов с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами повышается риск появления периферических отеков, особенно у людей с заболеваниями печени или сердца.
Оксифенбутазон
Андрогены увеличивают концентрацию одновременно применяемого оксифенбутазона.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин и др.) при одновременном назначении могут уменьшить эффекты тестостерона.
Специальные предупреждения
Пациенты пожилого возраста
Имеющиеся ограниченные данные не предполагают необходимости коррекции дозы у пожилых пациентов.
Пожилые пациенты подвергаются более высокому риску возникновения гиперплазии простаты или рака. Предстательная железа должна быть обследована до и после лечения.
Опыт в области безопасности и эффективности применения Омнадрена 250 у пациентов старше 65 лет ограничен. В настоящее время нет консенсуса в отношении возрастных эталонных значений концентрации тестостерона. Тем не менее, следует иметь в виду, что физиологическая концентрация тестостерона сыворотки уменьшается с возрастом.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Исследования у больных с печеночной недостаточностью не проводились. Применение препарата противопоказано у мужчин с опухолями печени в настоящее время или в анамнезе.
Пациенты с почечной недостаточностью
Исследования у больных с почечной недостаточностью не проводились
Вспомогательные вещества
Препарат содержит арахисовое масло. Пациентам с аллергией к арахису или сое не следует использовать этот препарат.
Лекарственный препарат содержит бензиловый спирт (50 мг/мл). Не вводиться недоношенным и новорожденным. Бензиловый спирт может вызвать отравление, анафилактические реакции у младенцев и детей до 3 лет.
Терапию андрогенами следует проводить с особой осторожностью у пациентов с замедленным половым созреванием. Следует контролировать состояние костной системы каждые 6 месяцев. Применение тестостерона в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений.
Описаны случаи увеличения риска развития апноэ во сне у пациентов, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно при наличии факторов риска (ожирение, хронические заболевания дыхательных путей).
Применение в педиатрии
Омнадрен 250 не показан для лечения детей и подростков; клиническая оценка у лиц мужского пола младше 18 лет не проводилась.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004846 от 11.07.2016.