Омник Окас® (Тамсулозин) · Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 0.4 Миллиграмм
При применении препарата пациентам необходимо проходить периодические медицинские осмотры.
В редких случаях при применении Омник Окас®, как и других лекарственных средств этого типа, может возникнуть обморок. При первых признаках головокружения или слабости следует сидеть или лежать до их исчезновения.
Препарат Омник Окас® следует с осторожностью назначать:
- пациентам заболеваниями почек
- если пациенту предстоит операция на глазу из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома). Необходимо сообщить врачу, что пациент ранее использовал, использует или планирует использовать Омник Окас®. Специалист может принять соответствующие меры предосторожности в отношении используемых лекарств и хирургических методов. Спросите своего врача, следует ли вам отложить или временно прекратить прием этого лекарства во время операции на глазу из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействия не наблюдалось. Одновременное применение с циметидином незначительно повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, тогда как применение с фуросемидом снижает концентрацию, но не требует коррекции дозы препарата Омник Окас®, поскольку концентрация остается в пределах нормы.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме. Тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Однако диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к усилению воздействия тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом (известным сильным ингибитором CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Cmax тамсулозина гидрохлорида в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с фенотипом медленного метаболизатора CYP2D6.
Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с пароксетином, сильным ингибитором CYP2D6, привело к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, но такое увеличение не считается клинически значимым.
Одновременное применение других антагонистов a1-адренорецепторов может привести к возникновению гипотензивного эффекта.
Cпециальные предупреждения
Как и при применении других a1-адреноблокаторов, в отдельных случаях во время лечения препаратом Омник Окас® может наблюдаться снижение артериального давления, что в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь, и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас®, следует исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение простат-специфического антигена (ПСА) следует проводить до начала лечения и регулярно во время лечения.
При нарушении функции почек препарат применяют с осторожностью (контроль клиренса креатинина ниже 10 мл/мин) в стандартной дозировке.
У отдельных пациентов, получающих или ранее принимавших тамсулозин, во время операции по поводу катаракты или глаукомы наблюдался синдром интраоперационный синдром атоничной радужки (ИСАР) как варианта синдрома узкого зрачка. ИСАР может повышать риск офтальмологических осложнений во время операции и после нее.
По некоторым данным , отмена тамсулозина гидрохлорида за 1–2 недели до операции может быть полезна, хотя эффект от подобного прерывания лечения еще не подтвержден. Также отмечено, что ИСАР развивался у пациентов, которые прекращали применение тамсулозина задолго до начала операции.
Назначение тамсулозина гидрохлорида не рекомендуется пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. В процессе подготовки к операции хирург и офтальмолог должны уточнить, принимает или принимал ли ранее пациент тамсулозин, чтобы быть готовым к лечению ИСАР в случае его развития во время операции.
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с фенотипом медленного метаболизатора CYP2D6.
Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Детский и подростковый возраст
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004063 от 22.02.2017.