Омник® (Тамсулозин) · Капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 Миллиграмм
- гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам
- ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе)
- выраженное нарушение функции печени
- с осторожностью — нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином нежелательного взаимодействия лекарственных препаратов обнаружено не было.
Одновременное применение препарата с циметидином приводит к повышению концентрации тамсулозина в плазме крови; одновременное применение с фуросемидом снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, однако концентрация препарата остается в пределах допустимого диапазона.
В исследованиях in vitro с микросомами печени (моделирующих метаболизм лекарственных препаратов с помощью изоформ цитохрома Р450 в печени) не было обнаружено взаимодействия между тамсулозином и следующими лекарственными препаратами: диазепамом, пропранололом, трихлорметиазидом, хлормадиноном, амитриптилином, диклофенаком, глибенкламидом, симвастатином, варфарином или финастеридом. Однако, диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими лекарственными препаратами, снижающими артериальное давление, например, препаратами для общей анестезии или другими антагонистами α1-адренорецепторов, может привести к усилению их гипотензивного эффекта.
Одновременное применение тамсулозина с ингибиторами CYP3A4 может усиливать действие тамсулозина. Одновременное применение с кетоконазолом (сильным ингибитором CҮP3A4) приводило к увеличению AUC и Cmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза, соответственно
Тамсулозин не следует применять в комбинации с выраженными ингибиторами CYP3A4 у пациентов - «медленных метаболизаторов» с фенотипом CYP2D6.
Тамсулозин следует с осторожностью применять в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное применение тамсулозина с пароксетином, выраженным ингибитором CYP2D6, сопровождалось увеличением Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза, соответственно, однако эти изменения расценены как клинически не значимые.
Специальные предупреждения
Как и при применении других антагонистов α1-адренорецепторов, в некоторых случаях лечение препаратом Омник® может сопровождаться снижением артериального давления, в результате, в редких случаях возможно развитие обморочного состояния. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость), пациенту следует сесть или лечь (самому или с чьей-либо помощью), пока эти симптомы не исчезнут.
Перед лечением препаратом Омник®, пациента нужно обследовать, чтобы исключить другие заболевания, которые симптоматически могут проявляться так же, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и впоследствии, следует регулярно проводить пальцевое ректальное исследование и при необходимости, определение простат-специфического антигена (ПСА).
Применять препарат Омник® у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10мл/мин) следует с осторожностью, поскольку результаты соответствующих клинических исследований отсутствуют.
У отдельных пациентов, получающих или ранее принимавших тамсулозин, во время операции по поводу катаракты или глаукомы наблюдался синдром интраоперационный синдром атоничной радужки (ИСАР) как варианта синдрома узкого зрачка. ИСАР может повышать риск офтальмологических осложнений во время операции и после нее.
По некоторым данным , отмена тамсулозина гидрохлорида за 1–2 недели до операции может быть полезна, хотя эффект от подобного прерывания лечения еще не подтвержден. Также отмечено, что ИСАР развивался у пациентов, которые прекращали применение тамсулозина задолго до начала операции.
Назначение тамсулозина гидрохлорида не рекомендуется пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. В процессе подготовки к операции хирург и офтальмолог должны уточнить, принимает или принимал ли ранее пациент тамсулозин, чтобы быть готовым к лечению ИСАР в случае его развития во время операции.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013627 от 27.02.2019.