Ондансетрон · Раствор для инъекций
Нет данных, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, обычно назначаемых в одно время с ним. Ондансетрон фармакокинетически не взаимодействует с этанолом, темазепамом, фуросемидом, алфетанилом, трамадолом, морфином, лидокаином, тиопенталом или пропофолом.
Ондансетрон метаболизируется рядом изоферментов систем цитохрома Р450 в печени: СYP3А4, СYP2D6 и CYP1A2. В связи с многообразием изоферментов, способных метаболизировать ондансетрон, ингибирование изоферментов или уменьшение активности одного из изоферментов (например, при генетическом дефиците СYP2D6) обычно компенсируется другими изоферментами, в результате чего изменения общего клиренса ондансетрона или отсутствуют, или незначительны и практически не требуют коррекции дозы.
Следует соблюдать осторожность при применении ондансетрона с препаратами, которые влияют на удлинение интервала QT и/или вызывают нарушения электролитного баланса.
Использование ондансетрона с препаратами, удлиняющими интервал QT, может привести к дополнительному удлинению интервала QT. Одновременное применение ондансетрона с кардиотоксичными препаратами [например, с антрациклинами (например, доксорубицин, даунорубицин), или трастузумаб], с антибиотиками (например, эритромицин), с противогрибковыми средствами (например, кетоконазол), с антиаритмическими средствами (например, амиодарон) и бета-блокаторами (например, атенолол, тимолол) может повысить риск развития аритмий.
Серотонинергические лекарственные препараты [например, СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина)].
Установлено, что при совместном применении ондансетрона и других серотонинергических лекарственных препаратов, включая СИОЗС и СИОЗСН возрастает риск развития серотонинового синдрома (изменение психического статуса, вегетативная нестабильность, нервномышечные нарушения)
Апоморфин
На основе полученных данных о глубокой гипотензии и потере сознания во время применения ондансетрона с апоморфина гидрохлоридом одновременное применение ондансетрона с апоморфином противопоказано.
Фенитоин, карбамазепин и рифампицин
У пациентов, получающих мощные индукторы CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин и рифампицин), концентрация ондансетрона в крови была пониженной.
Трамадол
Имеются данные небольших исследований, указывающие на то, что ондансетрон может уменьшать анальгезирующий эффект трамадола.
Фармацевтическая совместимость с другими лекарственными средствами
Препарат Ондансетрон в концентрации 16 мкг/мл и 160 мкг/мл (что соответствует 8 мг/500 мл и 8 мг/50 мл соответственно) фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор внутривенно капельно совместно со следующими лекарственными средствами:
цисплатин в концентрации до 0,48 мг/мл (например, 240 мг в 500 мл) в течение 1-8 ч;
5-фторурацил в концентрации до 0,8 мг/мл (например, 2,4 г в 3 л или 400 мг в 500 мл) со скоростью 20 мл/ч – более высокие концентрации 5-фторурацила могут вызвать выпадение ондансетрона в осадок;
карбоплатин в концентрации 0,18 мг/мл – 9,9 мг/мл (например, 90 мг в 500 мл до 990 мг в 1 л) в течение 10-60 мин;
этопозид в концентрации от 0,14 мг/мл – 0,25 мг/мл (например, 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1 л) в течение 30-60 мин;
цефтазидим в дозе 0,25 г - 2 г, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя (например, 2.5 мл на 250 мг или 10 мл на 2 г цефтазидима), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин;
циклофосфамид в дозе 0,1 г - 1,0 г, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя (5 мл на 100 мг циклофосфамида), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин;
доксорубицин в дозе 10 мг – 100 мг, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя (5 мл на 10 мг доксорубицина), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин;
дексаметазон: возможно внутривенное введение 20 мг дексаметазона медленно, в течение 2-5 мин. Лекарственные средства можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 мкг до 2,5 мг/мл, ондансетрона - от 8 мкг до 1 мг/мл. Ондансетрон для инъекций не следует вводить тем же шприцем или через ту же капельницу, через которые вводились другие лекарственные препараты.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит 7,23 мг (0,315 ммоль) на 1 ампулу, менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть, по сути, не содержит натрия
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№021463 от 22.05.2018.