Оргалутран® (Ганиреликс) · Раствор для инъекций
Препарат Оргалутран® может назначаться только специалистом-гинекологом.
Оргалутран® назначается для предотвращения пикового повышения секреции лютеинизирующего гормона (ЛГ) у женщин, которым проводится контролируемая гиперстимуляция яичников (КГЯ). Контролируемая гиперстимуляция яичников с препаратом ФСГ или корифоллитропином альфа может быть начата на 2-й или 3-й день менструального цикла. Оргалутран® (0,25 мг) следует вводить подкожно один раз в сутки, начиная, как правило, с 5-го или 6-го дня применения препарата ФСГ или на 5-й или 6-й день после введения корифоллитропина альфа. Начало терапии препаратом Оргалутран® зависит от реакции яичников, т.е. от количества и размера растущих фолликулов и/или уровня эстрадиола в циркулирующей крови. В случае медленного роста фолликулов введение препарата Оргалутран® может быть отложено, хотя клинический опыт основан на первоначальном введении препарата Оргалутран® на 5-й или 6-й день стимуляции.
Оргалутран® и ФСГ должны вводиться приблизительно в одно и то же время. Препараты не должны смешиваться в одном шприце, и для их введения следует использовать разные участки тела.
Коррекция дозы ФСГ должна зависеть от количества и размеров растущих фолликулов, а не от уровня эстрадиола в циркулирующей крови.
Ежедневное применение препарата Оргалутан® должно продолжаться до момента созревания достаточного количества фолликулов необходимого размера. Окончательное созревание фолликулов может быть инициировано путем введения препарата хорионического гонадотропина человека (ХГч).
Время последней инъекции
Учитывая период полувыведения ганиреликса, интервал между двумя инъекциями препарата Оргалутран®, так же, как и интервал между последней инъекцией препарата Оргалутран® и инъекцией ХГч, не должен превышать 30 часов, иначе может иметь место преждевременное повышение ЛГ. Следовательно, при введении препарата Оргалутран® по утрам, его применение следует продолжать на протяжении всего периода применения гонадотропина, включая день инициирования овуляции. При назначении препарата Оргалутран® вечером, последняя инъекция препарата Оргалутран® должна быть сделана вечером дня, предшествующего дню инициирования овуляции.
Оргалутран® продемонстрировал безопасность и эффективность при применении у пациенток, которым проводятся многократные циклы лечения.
Необходимость поддержки лютеиновой фазы в ходе циклов с использованием препарата Оргалутран® не изучалась.
Метод и путь введения
Оргалутран® следует вводить подкожно (инъекцию предпочтительно выполнять в область бедра).
Для предупреждения липоатрофии, следует менять место введения. Пациентка или ее партнер могут вводить препарат Оргалутран® самостоятельно, при условии, что они надлежащим образом проинструктированы и могут проконсультироваться со специалистом.
Осмотрите шприц перед использованием. Используйте только шприцы с прозрачными растворами без частиц и из неповрежденных контейнеров.
В предварительно заполненном шприце можно увидеть пузырек (пузырьки) воздуха. Это ожидаемо, и удаление воздушного(ых) пузырька(ов) не требуется.
Обработка участка введения
Вымойте руки с мылом. Обработайте место инъекции (участок кожи диаметром примерно 5 см вокруг того места, куда должна войти игла) при помощи тампона, пропитанного спиртом, и дайте высохнуть, по крайней мере, 1 минуту.
Введение иглы
Удалите колпачок с иглы. Указательным и большим пальцами возьмите кожу в складку. Введите иглу в основание складки под углом 45° к ее поверхности. После каждой инъекции меняйте место введения препарата.
Проверка правильного положения иглы
Мягко потяните поршень на себя для того, чтобы проверить, правильно ли введена игла. В случае наличия крови в шприце, не вводите препарат, извлеките шприц, а к месту инъекции приложите тампон, пропитанный спиртом, на 1-2 мин.
Начните введение препарата с новым шприцем.
Введение раствора
Если игла расположена правильно, медленно надавите на поршень так, чтобы раствор был введен подкожно.
Извлечение шприца
Извлеките шприц и сразу же приложите тампон, пропитанный спиртом, прижимая его к месту инъекции. Используйте шприц только 1 раз.
Ежедневное применение препарата Оргалутран® должно продолжаться до момента образования достаточного числа преовуляторных фолликулов. Окончательное созревание фолликулов может быть инициировано путем введения препарата хорионического гонадотропина человека (ХГч). Учитывая период полувыведения ганиреликса, интервал между инъекциями препарата Оргалутран®, так же, как и время между последней инъекцией препарата Оргалутран® и инъекцией ХГч, не должен превышать 30 ч, иначе может иметь место преждевременный пик ЛГ. Следовательно, при введении препарата Оргалутран® по утрам, его применение должно быть продолжено, в т. ч. включая и день введения ХГч. При назначении препарата Оргалутран® по вечерам последняя его инъекция должна быть сделана вечером дня, предшествующего дню введения ХГч.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз
Нельзя вводить двойную дозу препарата для того, чтобы восполнить пропущенную инъекцию. Если пациентка вспомнила, что забыла сделать инъекцию препарата, то следует ввести препарат как можно скорее. Если задержка введения препарата Оргалутран® составляет более 6 ч. (т.е. интервал между введениями препарата более 30 ч), пациентке следует немедленно ввести препарат и как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015059 от 29.08.2018.