Оргалутран® (Ганиреликс) · Раствор для инъекций
Сочетанное применение препарата Оргалутран® с другими лекарственными препаратами не исследовано в достаточной степени, поэтому нельзя исключать вероятность лекарственного взаимодействия, включая лекарственные средства, высвобождающие гистамин. Следовательно, лечащий врач должен быть проинформирован о лекарственных средствах, которые пациентка получала до начала терапии препаратом Оргалутран® или продолжает получать на фоне его применения.
Специальные предупреждения
Реакция гиперчувствительности
Женщинам с признаками и симптомами активных аллергических состояний следует проявлять внимание. Сообщалось о случаях реакции гиперчувствительности (местные и общие) даже при введении первой дозы препарата Оргалутран®.
Сообщалось о реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек и крапивницу. Если подозревается реакция гиперчувствительности, следует прекратить прием препарата Оргалутран® и назначить соответствующее лечение.
В связи с отсутствием клинических данных, Оргалутран® не рекомендовано применять женщинам с тяжелыми аллергическими заболеваниями.
Латексная аллергия
Защитный колпачок для иглы содержит сухой натуральный каучуковый латекс, который вступает в контакт с иглой и может вызвать аллергические реакции (см. разделы «Противопоказания» и «Форма выпуска и упаковка»).
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). Риск появления этого осложнения всегда следует учитывать при проведении стимуляции гонадотропинами.
При СГЯ проводится симптоматическое лечение, например, постельный режим, внутривенное введение электролитных или коллоидных растворов и гепарин.
Внематочная беременность
Поскольку у женщин с бесплодием, которым проводится лечение методом вспомогательной репродукции, особенно, экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), часто имеется патология маточных труб, частота возникновения внематочной беременности может возрастать. Поэтому важно как можно раньше провести ультразвуковое исследование для подтверждения того, что беременность является маточной.
Врожденные аномалии
Частота возникновения врожденных пороков развития после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть выше, чем после естественного оплодотворения. Считается, что это увеличение связано с особенностями родителей (например, возраст женщины, характеристики спермы) и с более высокой частотой многоплодной беременности.
Женщины с массой тела менее 50 кг или более 90 кг
Безопасность и эффективность применения препарата не была установлена в отношении женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг.
Натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной дозе, поэтому можно сказать, что он практически не содержит натрия.
Дети
Применение препарата Оргалутран у детей не соответствует с показанием.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015059 от 29.08.2018.