Ортофен-Здоровье (Диклофенак) · Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 Миллиграмм
Следующие лекарственные взаимодействия также включают взаимодействия, наблюдаемые с таблетками, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой, Ортофен-Здоровье и/или другими составами диклофенака.
Взаимодействия, которые необходимо учитывать
Ингибиторы CYP2C9: Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении диклофенака совместно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (такими как вориконазол), так как это может привести к значительному увеличению максимальных концентраций диклофенака в плазме крови по причине ингибирования метаболизма диклофенака.
Литий: При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней лития в плазме.
Дигоксин: При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней дигоксина в плазме.
Диуретические и антигипертензивные средства: Диклофенак, как и другие НПВП, при совместном приеме с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, β-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ)) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически контролировать артериальное давление. Пациенты должны быть соответственно гидратированы, и следует уделять внимание мониторингу функции почек после начала приема сопутствующих лекарств и периодически после этого, особенно если используются диуретики и ингибиторы АКФ из-за повышенного риска нефротоксичности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Циклоспорин: Диклофенак, как и другие НПВП, может усиливать нефротоксичность циклоспорина, воздействуя на почечные простагландины. Поэтому Ортофен-Здоровье следует назначать в меньших дозах, чем те, которые назначали бы пациентам, не принимающим циклоспорин.
Лекарственные средства, которые вызывают гиперкалиемию: Одновременный прием калийсберегающих диуретиков, циклоспорина, такролимуса или триметоприма может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови. В случае такого сочетания лекарственных средств этот показатель следует часто контролировать (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Хинолоновые антибиотики: Существуют предположительно отдельные сообщения о судорогах из-за одновременного использования хинолонов и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Ожидаемые взаимодействия
Другие системные НПВП и кортикостероиды: Одновременный прием диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты: С осторожностью рекомендуется одновременный прием диклофенака, и этих препаратов, поскольку это может увеличить риск кровотечения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Хотя клинические исследования не установили влияние диклофенака на антикоагулянтную терапию, сообщается о случаях, в которых при одновременном применении диклофенака и антикоагулянтов увеличивался риск кровотечений. Соответственно, рекомендуется тщательный мониторинг этих пациентов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Одновременный прием системных НПВП, включая диклофенак, и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Противодиабетические препараты: В клинических исследованиях установлено, что возможен одновременный прием препарата Ортофен-Здоровье и противодиабетических лекарственных средств, при этом эффективность последних не изменяется. Однако нужно учитывать факт, что имеются отдельные сообщения о развитии в нескольких случаях гипогликемии и гипергликемии, что обусловливало необходимость коррекции дозы сахароснижающих препаратов во время лечения диклофенаком. Поэтому, в качестве меры предосторожности, рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови при одновременном применении диклофенака и пероральных противодиабетических средств.
Фенитоин: При приеме фенитоина совместно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови по причине ее ожидаемого увеличения.
Метотрексат: Диклофенак может ингибировать клиренс метотрексата в почечных канальцах, повышая тем самым уровень метотрексата. Следует быть осторожными при приеме НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Индукторы CYP2C9: Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с индукторами CYP2C9 (например, с рифампицином), которые могут привести к значительному снижению плазменной концентрации и экспозиции диклофенака.
Колестипол и холестирамин: Эти агенты могут задерживать или уменьшать абсорбцию диклофенака. Таким образом, диклофенак рекомендуется принимать по крайней мере за 1 час до или через 4-6 часов после приема колестипола/холестирамина.
Специальные предупреждения
Гериатрия
Исходя из общепринятых подходов, необходима особая осторожность при назначении препарата, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых пациентов.
БеременностьПодавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса у плода после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых мальформаций колеблется от менее 1% до приблизительно максимум 1,5%.
Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Исследования показали, что у животных ингибитор синтеза простагландина увеличивает потерю до и после имплантации эмбриона, и увеличивает эмбриональную летальность плода.
Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития, включая нарушения развития сердечно-сосудистой системы. В первом и втором триместре беременности нельзя применять диклофенак, только в случаях если это явно не необходимо. Применение диклофенака с 20-й недели и в более поздние сроки беременности вызывает развитие нарушений функции почек у плода, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (олигогидрамниону). Данные неблагоприятные исходы могут наблюдаться вскоре после начала применения препарата и обычно являются обратимыми после прекращения терапии.
Начиная с 20-й недели беременности, после применения диклофенака в течение нескольких дней, следует проводить антенатальный мониторинг олигогидрамниона. При обнаружении маловодия, следует прекратить прием диклофенака. Если диклофенак используется женщиной, которая пытается забеременеть или находится в первом и втором триместрах беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.
При приеме ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны:
сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального Боталлова протока и легочная гипертензия);
почечная дисфункция, при прогрессировании которой развивается почечная недостаточность с олигогидроамнионом;
Для матери и новорожденного в конце беременности:
возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект может возникнуть даже после приема очень низких доз диклофенака;
торможение сокращения матки, приводящее к поздним или отсроченным родам.
Следовательно, диклофенак противопоказан в третьем триместре беременности.
Лактация
Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Ортофен-Здоровье не следует применять в период грудного вскармливания, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.
Фертильность
Как и другие НПВП, диклофенак может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих исследование на бесплодие, следует рассматривать целесообразность отмены препарата Ортофен-Здоровье.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых во время приема препарата Ортофен-Здоровье наблюдаются нарушения зрения, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016299 от 11.01.2021.