Осельтамивир авексима (Осельтамивир) · Капсулы 75 Миллиграмм
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
В исследованиях по лечению взрослых и подростков наиболее частыми НР были тошнота, рвота и головная боль. В исследованиях по профилактике у взрослых и подростков наиболее частыми НР были тошнота, рвота, головная боль и боль. У большинства пациентов данные НР не приводили к отмене осельтамивира.
Лечение и профилактика гриппа у взрослых и подростков
Очень часто
головная боль
тошнота
Часто
бронхит, Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит
бессонница
кашель, боль в горле, ринорея
рвота, боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия
боль, головокружение (включая вертиго), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях
Редко отмечались аллергические реакции, анафилактические или анафилактоидные реакции и отек лица.
Сообщалось о случаях судорог и делирия (включая признаки измененного сознания, спутанность сознания, аномальное поведение, бред, галлюцинации, беспокойство, тревожность, ночные кошмары) при применении осельтамивира, особенно у детей и подростков. В редких случаях эти НР приводили к непреднамеренным травмам. Прямая связь с применением осельтамивира неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения наблюдались у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир.
Наблюдалось нарушение зрения (частота неизвестна).
Наблюдались сердечные аритмии (частота неизвестна).
После приема осельтамивира наблюдались случаи желудочно-кишечных кровотечений. В частности, сообщалось о случаях геморрагического колита, который разрешился после выздоровления от гриппа или прекращения лечения осельтамивиром.
Сообщалось о случаях гепатита и повышения активности «печеночных» ферментов у пациентов с гриппоподобными инфекциями. К этим случаям также относится печеночная недостаточность.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как аллергические кожные реакции, включая дерматит, сыпь, экзему, крапивницу, мультиформную эритему, аллергию, анафилактические/ анафилактоидные реакции, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
В отдельных случаях сообщалось о панкреатите, ангионевротическом отеке, отеке гортани, бронхоспазме, эозинофилии, лейкопении и гематурии.
Дети
У детей наиболее частой НР была рвота.
Очень часто
кашель
заложенность носа
рвота
Часто
средний отит
головная боль
конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения из глаз и боль в глазах)
боль в ухе
риноре
боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия, тошнота
Нечасто
заболевания барабанной перепонки
дерматит (включая аллергический и атопический дерматит).
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025249 от 01.10.2021.