Осельтамивир NOBEL® (Осельтамивир) · Капсулы 75 Миллиграмм
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Очень часто
головная боль, тошнота
Часто
бронхит, Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, бессонница, кашель, боль в горле, насморк, рвота, боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия, боль, головокружение (включая вертиго), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях.
Нечасто
изменение сознания, судороги, повышение активности «печеночных» ферментов, дерматит, экзема, сыпь, крапивница.
Редко
тромбоцитопения, нарушение зрения
Другие возможные нежелательные реакции, о которых сообщалось после выхода препарата на рынок:
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергия, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек лица.
Нарушения со стороны нервно-психической сферы: у пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения также отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца: аритмия.
Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения после приема осельтамивира (в частности, нельзя исключить связь между явлениями геморрагического колита и приемом осельтамивира, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, так и после отмены препарата).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, увеличение активности печеночных ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, получавших осельтамивир, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности - дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, аллергия, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек лица.
В отдельных случаях сообщалось о панкреатите, ангионевротическом отеке, отеке гортани, бронхоспазме, эозинофилии, лейкопении и гематурии.
Очень часто
кашель, заложенность носа, рвота.
Часто
средний отит, головная боль, конъюнктивит, боль в ухе, ринорея, боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия, тошнота
Нечасто
нарушения со стороны барабанной перепонки, дерматит (включая аллергический и атопический дерматит)
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025298 от 28.10.2021.