Остеолекс (Золедроновая кислота) · Раствор для инфузий
Дозировка
Перед применением препарата Остеолекс должна быть обеспечена надлежащая гидратация пациентов. Это особенно важно для пожилых пациентов (в возрасте ≥65 лет) и для пациентов, получающих терапию с применением диуретических средств.
В связи с применением препарата Остеолекс рекомендуется адекватное потребление кальция и витамина D.
Остеопороз
Для лечения остеопороза в постменопаузном периоде, остеопороза у мужчин и лечения остеопороза, связанного с длительной системной терапией глюкокортикостероидами, рекомендуемая доза препарата Остеолекс составляет 5 мг в виде однократной внутривенной инфузии, применяемой один раз в год.
Оптимальная продолжительность терапии бисфосфонатами при остеопорозе не установлена. Необходимость продолжительного лечения должна периодически оцениваться отдельно для каждого пациента, исходя из соотношения польза/риск при применении препарата Остеолекс особенно через 5 и более лет применения.
У пациентов с недавним переломом проксимального отдела бедренной кости рекомендуется назначать инфузию препарата Остеолекс, как минимум, через две недели после операции. У пациентов с недавним переломом проксимального отдела бедренной кости до первой инфузии препарата Остеолекс рекомендуется прием витамина D в дозе от 50 000 до 125 000 МЕ перорально или внутримышечно.
Болезнь Педжета
При лечении болезни Педжета препарат Остеолекс должен назначаться только врачами, имеющими опыт в лечении костной болезни Педжета. Рекомендуемая доза 5 мг в виде однократной внутривенной инфузии. Пациентам с болезнью Педжета настоятельно рекомендуется применение адекватной дозы кальция, соответствующей, как минимум, 500 мг элементарного кальция два раза в день в течение, по крайней мере, 10 дней после введения препарата Остеолекс.
Повторное лечение болезни Педжета у взрослых.
После лечения болезни Педжета препаратом Остеолекс у пациентов, отвечающих на лечение, наблюдается длительный период ремиссии. Повторное лечение включает дополнительную внутривенную инфузию препарата Остеолекс в дозе 5 мг с интервалом в один год или больше с момента начала лечения пациентов, у которых выявлены рецидивы. Данные по повторному лечению болезни Педжета ограничены.
Особые группы населения
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Остеолекс противопоказан пациентам с клиренсом креатинина <35 мл/мин. У пациентов с клиренсом креатинина ≥ 35 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты (≥ 65 лет)
Коррекция дозы не требуется, поскольку биодоступность, распределение и выведение у пожилых пациентов и пациентов в более молодом возрасте имеют сходный характер.
Дети и подростки
Препарат Остеолекс не должен применяться у детей и подростков в возрасте младше 18 лет. Данные о применении препарата у детей младше 5 лет отсутствуют. Доступные на текущий момент данные о применении препарата у детей в возрасте от 5 до 17 лет.
Метод и путь введения
Внутривенно.
Препарат Остеолекс вводится с помощью клапанной инфузионной системы и вливается медленно с постоянной скоростью введения. Время инфузии должно составлять не менее 15 минут. Если раствор охлажден, необходимо дождаться пока температура раствора достигнет комнатной. Во время приготовления раствора для внутривенной инфузии необходимо соблюдать правила асептики. Препарат применяется только однократно. По окончании инфузии неиспользованный раствор следует утилизировать.
Пациентам, получающим лечение препаратом Остеолекс, должна быть предоставлена инструкция по применению лекарственного средства и памятка для пациента.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024424 от 30.12.2019.