Озол (Орнидазол) · Раствор для инфузий
Орнидазол не следует применять в сочетании с:
Алкоголь
Следует избегать одновременного употребления алкогольных напитков и лекарств, содержащих алкоголь, в течение 3 дней после приема орнидазола. Существует риск возникновения дисульфирамоподобной реакции (ощущение жара, покраснение лица, рвота, тахикардия).
С осторожностью следует применять орнидазол в комбинации со следующими лекарственными препаратами:
Пероральне антикоагулянты
Ввиду химического сходства орнидазола с метронидазолом требуется повышенная осторожность при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов. Антикоагулянтный эффект может усиливаться. Это следует учитывать, корректируя дозу соответствующего антикоагулянта.
Циклоспорин
Учитывая химическое сходство орнидазола с метронидазолом, при одновременном приеме орнидазола и циклоспорина может возникнуть риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови. Если необходимо сочетание этих двух препаратов, следует контролировать сывороточный уровень циклоспорина и креатинина в сыворотке крови.
Дисбаланс Международного нормализованного отношения (МНО)
Во многих случаях у пациентов, получавших антибиотики и метронидазол, наблюдалось повышение активности пероральных антикоагулянтов (например, варфарина). Факторами риска являются тип инфекции, возраст и общее состояние пациента. При таких обстоятельствах в случае дисбаланса МНО трудно провести различие между инфекцией и ее лечением.
Векурония бромид
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
5-фторурацил
Одновременный прием 5-фторурацила (например, тагафура, капецитабина) повышает токсичность фторурацила, поскольку клиренс фторурацила снижается при лечении нитроимидазолами.
Влияние других веществ на фармакокинетику орнидазола:
Индукторы ферментов
Одновременный прием противосудорожных препаратов, индуцирующих ферменты (например, фенобарбитала), и других индукторов ферментов снижает период полувыведения орнидазола из сыворотки крови.
Ингибиторы ферментов
Ингибиторы ферментов (например, циметидин) увеличивают период полувыведения орнидазола из сыворотки крови.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Противопоказан детям в возрасте до 3 лет
Применение во время беременности или лактации.
Данные о применении орнидазола во время беременности, ограничены. Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов. Исследование на животных с высокими дозами показало увеличение постнатальной смертности и снижение прибавки массы тела у их детенышей.
Прием лекарственного препарата противопоказан в I триместре беременности.
Неизвестно, выделяется ли орнидазол и его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных/ грудных детей. Поэтому Орнидазол не следует применять во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Исследования фертильности человека не проводились. В исследованиях на крысах в высоких дозах наблюдалось обратимое снижение фертильности.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нежелательные реакции, такие как сонливость, головокружение, тремор, ригидность, судороги, нарушение координации движений или временное нарушение сознания, могут возникать у пациентов, принимающих терапию орнидазолом. При возникновении любой из этих нежелательных реакций пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами или эксплуатации потенциально опасных механизмов.
Рекомендации по применению
Внутривенное введение ОЗОЛа показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022883 от 22.11.2022.