Пабал (Карбетоцин) · Раствор для инъекций
НР, возможные на фоне применения препарата Пабал, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
НР, выявленные при внутривенном введении препарата Пабал по результатам исследований при родоразрешении путем операции кесарева сечения
Системно-органный класс
Очень часто
Часто
Частота неизвестна
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Анемия
Нарушения со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность (включая анафилактические реакции)
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, тремор
Головокружение
Нарушения со стороны сердца
Тахикардия, брадикардия, которая может привести к остановке сердца, аритмия*, ишемия миокарда*, удлинение интервала QT*
Нарушения со стороны сосудов
Понижение артериального давления, приливы крови к лицу
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Боль в груди, одышка
Желудочно-кишечные нарушения
Тошнота, боль в животе
Металлический привкус во рту, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Зуд
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Боль в спине
Общие нарушения и реакции в месте введения
Ощущение жара
Озноб, боль в месте введения
* О развитии НР сообщалось при применении окситоцина (схожего по структуре с карбетоцином).
В клинических исследованиях были отмечены отдельные случаи повышенного потоотделения.
НР, выявленные при внутримышечном введении препарата Пабал по результатам исследований при родоразрешении через естественные родовые пути
Системно-органный класс
Нечасто
Редко
Частота неизвестна
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Анемия
Нарушения со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность (включая анафилактические реакции)
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение
Тремор
Нарушения со стороны сердца
Тахикардия
Брадикардия*, аритмия*, ишемия миокарда*, удлинение интервала QT*
Нарушения со стороны сосудов
Понижение артериального давления
Приливы крови к лицу
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Боль в груди
Одышка
Желудочно-кишечные нарушения
Тошнота, боль в животе, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Зуд
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Боль в спине, мышечная слабость
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Задержка мочи
Общие нарушения и реакции в месте введения
Озноб, лихорадка, боль в месте введения
* О развитии НР сообщалось при применении окситоцина (схожего по структуре с карбетоцином).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021570 от 12.07.2020.