Паклиолл (Паклитаксел) · Лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 100 Миллиграмм
Препарат Паклиолл следует вводить только под наблюдением квалифицированного специалиста-онколога в отделениях, специализирующихся на применении цитотоксических средств. Препарат не следует заменять другими лекарственными формами паклитаксела или применяться вместе с ними.
Рак молочной железы
Рекомендуемая доза паклитаксела составляет 260 мг/м2 внутривенно в течение 30 минут каждые 3 недели.
Коррекция дозы во время терапии рака молочной железы
При развитии тяжелой нейтропении (число нейтрофилов <500 клеток/мм3 в течение 7 дней или более) или тяжелой сенсорной нейропатии во время терапии паклитакселом следует снизить дозу препарата Паклиолл до 220 мг/м2 для последующих курсов терапии.
При рецидиве тяжелой формы нейтропении или тяжелой сенсорной нейропатии необходимо дополнительно снизить дозу до 180 мг/м2.
Препарат Паклиолл не следует вводить до тех пор, пока количество нейтрофилов не достигнет > 1500 клеток/мм3. При сенсорной нейропатии 3 степени необходимо отложить терапию до достижения 1 или 2 степени с последующим снижением дозы для всех последующих курсов лечения.
Рак (аденокарцинома) поджелудочной железы
Рекомендуемая доза паклитаксела в комбинации с гемцитабином составляет 125 мг/м2 внутривенно в течение 30 минут в 1, 8 и 15ый день каждого 28-дневного цикла. Рекомендуемая доза гемцитабина при его одновременном введении составляет 1000 мг/м2 внутривенно в течение 30 минут сразу после завершения введения препарата Паклиолл в 1, 8 и 15ый день каждого 28-дневного цикла.
Коррекция дозы во время терапии рака (аденокарциномы) поджелудочной железы
Таблица 1: Снижение дозы у пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы
Доза
Доза препарата Паклиолл (мг/м2)
Доза гемцитабина (мг/м2)
Полная доза
125
1000
1ый уровень снижения дозы
100
800
2ой уровень снижения дозы
75
600
Если требуется дополнительное снижение дозы
Прекратить терапию
Прекратить терапию
Таблица 2: Изменения дозы при нейтропении и/или тромбоцитопении в начале или в течение цикла у пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы
День цикла
Абсолютное число нейтрофилов (клеток/мм3)
Количество тромбоцитов (клеток/мм3)
Доза препарата Паклиолл
Доза гемцитабина
День 1
< 1500
ИЛИ
< 100000
Отложить до восстановления показателя
День 8
≥ 500, но < 1000
ИЛИ
≥ 50000 но < 75000
Снижение доз на 1 уровень
< 500
ИЛИ
< 50000
Приостановить терапию
День 15: если на 8ой день доза не изменилась:
День 15
≥ 500, но <1000
ИЛИ
≥ 50000, но <75 000
Терапию проводить как в 8-й день, а затем ввести колониестимулирующий фактор
ИЛИ
снизить дозы на 1 уровень от доз 8-го дня
< 500
ИЛИ
< 50000
Приостановить терапию
День 15: если дозы препаратов 8го дня снизились:
День 15
≥ 1000
И
≥ 75000
Вернуться к исходным уровням (как в 1 день) доз с последующим введением колониестимулирующего фактора
ИЛИ
Принимать те же дозы, как в 8ой день
≥ 500, но < 1000
ИЛИ
≥ 50000, но < 75000
Терапию проводить как в 8ой день с последующим введением колониестимулирующего фактора
ИЛИ
Снизить дозы на 1 уровень от доз 8 дня
< 500
ИЛИ
< 50000
Приостановить терапию
День 15: ЕСЛИ терапия 8 дня была приостановлена:
День 15
≥ 1000
И
≥ 75000
Вернуться к исходным уровням (как в 1 день) доз с последующим введением колониестимулирующего фактора
ИЛИ
снизить дозы на 1 уровень от доз 1ого дня
≥ 500, но < 1000
ИЛИ
≥ 50000 но < 75000
Снизить дозы на 1 уровень с последующим введением колониестимулирующего фактора
ИЛИ
снизить дозы на 2 уровня от доз 1ого дня
< 500
ИЛИ
< 50000
Приостановить терапию
Таблица 3: Коррекция дозы при развитии прочих нежелательных лекарственных реакций у пациентов с раком (аденокарциномой) поджелудочной железы
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025817 от 23.05.2022.