Палиперидон · Таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением 9 Миллиграмм
Наиболее часто наблюдались следующие нежелательные реакции: головная боль, бессонница, седация/сонливость, паркинсонизм, акатизия, тахикардия, тремор, дистония, инфекции верхних дыхательных путей, тревожность, головокружение, увеличение массы тела, тошнота, возбуждение, запор, рвота, утомляемость, депрессия, диспепсия, диарея, сухость во рту, зубная боль, скелетно-мышечная боль, гипертензия, астения, боль в спине, удлинение интервала QT на электрокардиограмме и кашель.
Следующие нежелательные реакции имели дозозависимую выраженность: головная боль, седация/сонливость, паркинсонизм, акатизия, тахикардия, дистония, головокружение, тремор, инфекции верхних дыхательных путей, диспепсия и скелетно-мышечная боль.
При лечении шизоаффективных расстройств побочные действия чаще наблюдались при применении комбинированной терапии палиперидона с антидепрессантами или стабилизаторами настроения, по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию палиперидоном.
Ниже перечислены все нежелательные реакции, которые отмечались с препаратом палиперидон у взрослых.
Очень часто
- бессонницаd
- паркинсонизмb, акатизияb, седация/сонливость, головная боль
Часто
- бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, инфекции мочевыводящих путей, грипп
- увеличение массы тела, повышение аппетита, снижение массы тела, снижение аппетита
- мания, возбуждение, депрессия, тревожность
- дистонияb, головокружение, дискинезияb, треморb
- нечеткость зрения
- атриовентрикулярная блокада, нарушение проводимости, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, брадикардия, тахикардия
- ортостатическая гипотензия, гипертензия
- фаринголарингеальная боль, кашель, заложенность носа
- боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, зубная боль
- повышение уровня трансаминаз
- зуд, сыпь
- скелетно-мышечная боль, боль в спине, артралгия
- аменорея
- лихорадка, астения, утомляемость
Нечасто
- пневмония, инфекции дыхательных путей, цистит, инфекции уха, тонзилит
- снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитопения, анемия, снижение гематокрита
- гиперпролактинемияa
- сахарный диабет, гипергликемия, увеличение окружности талии, анорексия, повышение уровня триглицеридов в крови
- нарушение сна, спутанность сознания, снижение либидо, аноргазмия, нервозность, ночные кошмары
- поздняя дискинезия, судорогиd, обморок, психомоторная гиперактивность, постуральное головокружение, нарушение внимания, дизартрия, дисгевзия, гипестезия, парестезия
- светобоязнь, конъюнктивит, сухость глаз
- вертиго, шум в ушах, боль в ухе
- синусовая аритмия, нарушения на электрокардиограмме, учащенное сердцебиение
- гипотензия
- одышка, свистящее дыхание, носовое кровотечение
- отек языка, гастроэнтерит, дисфагия, метеоризм
- повышение уровня гамма-глутамилтрансфераз, повышение уровня печеночных ферментов
- крапивница, алопеция, экзема, акне
- повышение уровня креатин фосфокиназы в крови, мышечные спазмы, тугоподвижность суставов, отечность суставов, мышечная слабость, боль в шее
- недержание мочи, поллакиурия, задержка мочи, дизурия
- эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, нарушение менструального циклаd, галакторея, сексуальная дисфункция, болезненность молочных желез, дискомфорт молочных желез
- отек лица, отекd, лихорадка, повышение температуры тела, нарушение походки, жажда, боль в груди, дискомфорт в груди, недомогание
- слабость
Редко
- инфекции глаз, онихомикоз, флегмона, акародерматит
- агранулоцитозс, нейтропения, увеличение количества эозинофилов
- анафилактические реакции, гиперчувствительность
- неадекватная выработка антидиуретического гормонас, присутствие глюкозы в моче
- гипергидратация, диабетический кетоацидозс, гипогликемия, полидипсия, повышение уровня холестерина в крови
- кататония, сомнамбулизм, аффективное уплощение (ослабление эмоциональных реакций, душевная холодность, безразличие)с
- злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, гипертермия, вегетативные сдвиги), церебральная ишемия, отсутствие реакции на раздражителис, потеря сознания, подавленный уровень сознанияс, диабетическая комас, нарушение равновесия, нарушение координации, ощущение покачиванияс
- глаукома, нарушение движения глазного яблокас, круговые движения глазного яблокас, увеличение слезоточивости, гиперемия глаз
- фибрилляция предсердий, синдром постуральной ортостатической тахикардиис
- эмболия легочной артерии, тромбоз вен, ишемия, гиперемия
- синдром апноэ во сне, гипервентиляция легких, аспирационная пневмония, заложенность дыхательных путей, дисфония
- панкреатитс, непроходимость кишечника, илеус, недержание кала, фекальное уплотнение, хейлит
- желтуха
- ангионевротический отек, лекарственная сыпьс, гиперкератоз, сухость кожи, эритема, изменение цвета кожи, себорейный дерматит, перхоть
- рабдомиолизс, нарушение осанкис
- синдром отмены препарата у новорожденныхс
- приапизмс, задержка менструального циклас, гинекомастия, нагрубание молочных желез, увеличение грудис, выделения из сосков, вагинальные выделения
- гипотермияс, снижение температуры телас, синдром отмены препаратас, уплотненияс
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- гиперинсулинемия
- застой в легких
a Смотрите информацию, описанную ниже в пункте «Гиперпролактинемия».
b Смотрите информацию, описанную ниже в пункте «Экстрапирамидные расстройства».
с Не наблюдались с препаратом, но отмечались при пост-маркетинговом применении палиперидона.
d Бессонница включает: нарушение засыпания, интрасомническое расстройство
Судороги включают: большой судорожный припадок
Отеки включают: генерализованнный отек, периферический отек, точечный отек.
Нарушения менструального цикла включают: нерегулярные менструации, олигоменорею.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025683 от 28.03.2022.