Палиперидон · Таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением 3 Миллиграмм
Шизофрения (взрослые)
Рекомендуемая доза палиперидона для лечения шизофрении у взрослых составляет 6 мг один раз в сутки утром. Титрование дозы в начале лечения не требуется. Для некоторых пациентов подходят более низкие или более высокие дозы в диапазоне от 3 до 12 мг один раз в сутки. Коррекция дозы, если требуется, должна проводиться только после повторного клинического обследования. При необходимости повышения дозы рекомендуется увеличивать дозировку на 3 мг/день с интервалами более 5 дней.
Шизоаффективное расстройство (взрослые)
Рекомендуемая доза препарата палиперидона для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых составляет 6 мг один раз в сутки утром. Титрование дозы в начале лечения не требуется. Для некоторых пациентов подходят более высокие дозы в диапазоне от 6 до 12 мг один раз в сутки. Коррекция дозы, если требуется, должна проводиться только после повторного клинического обследования. При необходимости повышения дозы рекомендуется увеличивать дозировку на 3 мг/день с интервалами более 4 дней.
Перевод на другие антипсихотические лекарственные средства
Отсутствуют систематические данные, направленные специфически на перевод пациентов с палиперидона на другие антипсихотические лекарственные средства. По причине различия фармакодинамических и фармакокинетических профилей антипсихотических лекарственных средств, при переводе на другое антипсихотическое лекарственное средство необходимо осуществлять контроль со стороны врача.
Пациенты пожилого возраста
Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек (≥80 мл/мин) рекомендуются такие же дозировки, что и для взрослых с нормальной функцией почек. Однако, поскольку у пациентов пожилого возраста может наблюдаться снижение функции почек, возможно понадобится коррекция дозы в зависимости от состояния функции почек. Палиперидон должен применяться с осторожностью у пациентов пожилого возраста, страдающих деменцией с наличием факторов риска инсульта. Безопасность и эффективность применения палиперидона у пациентов >65 лет, страдающих шизоаффективным расстройством, не изучалась.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Применение палиперидона у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучено, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина ≥50 и <80 мл/мин) рекомендуемая начальная доза составляет 3 мг один раз в сутки. Дозу можно увеличить до 6 мг в сутки, исходя из клинического ответа и переносимости.
Для пациентов с нарушением функции почек от умеренного до тяжелого (клиренс креатинина ≥10 и <50 мл/мин) рекомендуемая доза препарата составляет 3 мг раз в два дня, которая может быть увеличена до 3 мг ежедневно после повторной клинической оценки. Поскольку применение палиперидона не изучалось у пациентов с клиренсом креатинина <10 мл/мин, применение у таких пациентов не рекомендуется.
Дети
Шизофрения
Рекомендуемая начальная доза палиперидона для лечения шизофрении у подростков 15 лет и старше составляет 3 мг один раз в сутки утром.
Подростки весом <51 кг: максимальная рекомендуемая суточная доза палиперидона составляет 6 мг.
Подростки весом >51 кг: максимальная рекомендуемая суточная доза палиперидона составляет 12 мг.
Коррекция дозы при наличии показаний должна осуществляться только после переоценки клинического состояния на основе индивидуальных потребностей пациента. При наличии показания для увеличения дозы рекомендуется увеличивать дозу с шагом 3 мг/сутки и, как правило, с интервалом 5 дней или более. Эффективность и безопасность палиперидона при лечении шизофрении у подростков в возрасте от 12 до 14 лет не установлена. Соответствующая информация по применению препарата у детей младше 12 лет отсутствует.
Шизоаффективное расстройство
Безопасность и эффективность применения палиперидона при лечении шизоаффективных расстройств у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет не изучалась или не установлена. Отсутствуют данные о соответствующем применении препарата у детей младше 12 лет.
Другие особые группы пациентов
Метод и путь введения
Для применения внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, таблетку нельзя разжевывать, делить или разламывать.
Частота применения с указанием времени приема
Необходимо стандартизировать время приема препарата относительно приема пищи. Рекомендуется строго соблюдать установленный режим приема палиперидона, принимать таблетки всегда натощак, или всегда принимать ее во время завтрака, и не чередовать данные варианты приема препарата (т.е. натощак или после еды).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025685 от 28.03.2022.