Палиперидон · Таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением 3 Миллиграмм
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении палиперидона с препаратами, удлиняющими интервал QT, например, антиаритмическими средствами IA класса (например, хинидином и дизопирамидом) и III класса (например, амиодароном и соталолом), некоторыми антигистаминными средствами, рядом других нейролептиков и некоторыми противомалярийными препаратами (например, мефлохином).
Влияние палиперидона на другие препараты
Не ожидается, что палиперидон будет вызывать клинически значимые фармакокинетические взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются изоферментом цитохрома Р-450. Палиперидон не является индуктором CYP1A2 активности.
Принимая во внимание первичные эффекты на ЦНС, палиперидон должен применяться с осторожностью в комбинации с другими препаратами центрального действия, например, транквилизаторами, большинством нейролептиков, снотворными, опиатами и.т.д., или алкоголем.
Палиперидон может антагонизировать действие леводопы и других агонистов дофамина. Если такое сочетание расценивается как необходимое, в особенности при терминальных стадиях болезни Паркинсона, необходимо применять минимальные эффективные дозы всех комбинируемых препаратов.
Вследствие способности препарата палиперидон вызывать ортостатическую гипотензию, возможно возникновение аддитивного эффекта при использовании препарата одновременно с другими препаратами, вызывающими ортостатическую гипотензию, например, другие антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты.
Рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном применении палиперидона с другими лекарственными средствами, которые снижают судорожный порог (например, фенотиазины или бутирофеноны, клозапин, трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трамадол, мефлохин и т.д.).
Вероятность фармакокинетических взаимодействий между палиперидоном и литием представляется маловероятной.
Совместное применение палиперидона в дозе 12 мг 1 раз в сутки с таблетками дивальпроата натрия пролонгированного высвобождения (в дозе 500 мг 2000 мг 1 раз в сутки) не влияло на параметры фармакокинетики вальпроата в равновесном состоянии. Совместное применение палиперидона с таблетками дивальпроата натрия пролонгированного высвобождения увеличивало значения экспозиции палиперидона (см. ниже).
Способность других препаратов влиять на палиперидон
Изоферменты CYP2D6 и CYP3А4 могут в незначительной степени участвовать в метаболизме палиперидона, но при этом не обнаружили признаков того, что данные изоферменты играют значимую роль в метаболизме палиперидона. Совместное применение палиперидона с пароксетином, сильным ингибитором изофермента CYP2D6, не показало клинически значимого влияния на фармакокинетику палиперидона. Палиперидон является субстратом Р-гликопротеина (Р-gp).
Совместное применение палиперидона с карбамазепином в дозировке 200 мг два раза в сутки приводило к снижению средней равновесной Сmax и AUC палиперидона примерно на 37%. Данное снижение вызвано, в значительной степени, посредством 35% увеличения почечного клиренса палиперидона, вероятнее всего, в результате индукции карбамазепином почечного Р-гликопротеина. Небольшое снижение количества активной субстанции, выделяемого с мочой в неизменном виде, позволяет предположить, что карбамазепин оказывает лишь незначительное влияние на метаболизм CYP или биодоступность палиперидона при совместном применении с карбамазепином. Большее снижение плазменных концентраций палиперидона может наблюдаться при применении более высоких доз карбамазепина. При одновременном назначении с карбамазепином следует пересмотреть и, при необходимости, увеличить дозу палиперидона. И наоборот, при отмене карбамазепина дозу препарата следует пересмотреть и, при необходимости, снизить. Полная индукция достигается в течение 2-3 недель, и после отмены индуктора действие заканчивается в течение аналогичного периода времени. Другие лекарственные средства или растительные препараты, являющиеся индукторами, например, рифампицин и St. John’s wort (Hypericum perforatum – зверобой продырявленный) могут оказывать подобные эффекты на палиперидон.
Лекарственные средства, оказывающие влияние на время транзита по желудочно-кишечному тракту, например, метоклопрамид, могут оказывать влияние на абсорбцию палиперидона.
Совместное применение однократной дозы палиперидона в дозировке 12 мг и таблеток пролонгированного высвобождения натрия дивалпроекса (2 таблетки по 500 мг 1 раз в день) приводило к повышению Cmax и AUC палиперидона приблизительно на 50%. При совместном применении палиперидона с вальпроатом следует рассмотреть возможность снижения дозы палиперидона после клинической оценки пациента.
Применение палиперидона совместно с рисперидоном
Не рекомендуется совместное применение палиперидона и перорального рисперидона, поскольку палиперидон является активным метаболитом рисперидона и при их совместном применении возможно повышение уровней палиперидона в крови.
Применение палиперидона совместно с психостимуляторами
Совместное применение психостимуляторов (например, метилфенидата) с палиперидоном может привести к экстрапирамидным симптомам в случае изменения одного или обоих методов лечения.
Дети
Данные о лекарственном взаимодействии у детей отсутствуют.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Следует тщательно контролировать седативное действие палиперидона у детей и подростков. Изменение времени приема препарата может снизить седативный эффект.
Из-за возможных эффектов длительной гиперпролактинемии на рост и половое развитие у подростков, следует рассмотреть необходимость регулярной клинической оценки эндокринологического статуса, в том числе измерение роста, веса, полового развития, мониторинг менструального функционирования и других потенциальных пролактин-связанных эффектов.
Во время лечения палиперидоном следует проводить регулярное обследование на предмет экстрапирамидных симптомов и других двигательных расстройств.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025685 от 28.03.2022.