Панкреазим (Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.)) · Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Основными серьезными нежелательными реакциями, наблюдаемыми при применении препаратов ферментов поджелудочной железы, являются анафилактические реакции и фиброзирующая колонопатия (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Наиболее часто сообщаемыми нежелательными явлениями были желудочно-кишечные расстройства легкой и средней степени тяжести.
Побочные реакции, возникавшие в ходе клинических исследований, и их частота представлены ниже.
Очень часто
- боль в животе
Часто
- тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея
Нечасто
- сыпь
Частота неизвестна
- гиперчувствительность*, анафилактические реакции*
- сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия)
- зуд, крапивница
* В постмаркетинговом периоде наблюдались следующие симптомы гиперчувствительности: генерализованная кожная сыпь, ангионевротический отек, отек губ, отек слизистой оболочки рта и лица, жжение и отек вокруг глаз, астматические симптомы. Кроме того, при анафилактическом шоке сообщалось о тахикардии и гипотонии.
Дети
Специфические побочные реакции у детей не установлены.
Частота, тип и тяжесть побочных реакций у больных муковисцидозом детей подобны таковым у взрослых.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№000992 от 25.06.2021.