Пантап® 40 (Пантопразол) · Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 Миллиграмм
Печеночная недостаточность
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, особенно у пациентов, длительно принимающих пантапразол, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить прием препарата.
Комбинированная терапия
В случае комбинированной терапии необходимо следовать кратким характеристикам соответствующих лекарственных средств.
Злокачественные новообразование желудка
Пантопразол может маскировать симптомы злокачественного новообразования желудка и тем самым задержать диагностику.
Злокачественное новообразование следует исключить, если возникают какие-либо настораживающие признаки (например, тяжелая, непреднамеренная потеря веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, рвота с кровью, анемия или кровь в кале) и подозревается или диагностируется язва желудка.
Если симптомы сохраняются, несмотря на соответствующее лечение, следует рассмотреть вопрос о дальнейшем обследовании.
Совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ
Не рекомендуется применять пантопразол с ингибиторами протеазы ВИЧ, абсорбция которых зависит от кислой внутрижелудочной pH-среды, (такие как атазанавир), из-за снижения их биодоступности.
Влияние на всасывание витамина B12
У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительного лечения, пантопразол, как и все кислотоблокирующие препараты, может снижать абсорбцию витамина B12 (цианокобаламина) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов с уменьшенными запасами в организме или факторами риска снижения всасывания витамина B12 при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.
Долгосрочное лечение
При длительном лечении, особенно если оно превышает 1 год, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями
ПАНТАП® 40, как и все ингибиторы протонной помпы может привести к незначительному увеличению количества желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте, таких как Salmonella, Campylobacter или C.difficile.
Гипомагниемия
Сообщалось о развитии тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы в период от трех месяцев до одного года.
Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковые аритмии могут проявляться внезапно или незаметно. Гипомагниемия может привести к гипокальциемии и/или гипокалиемии. У большинства пациентов с гипомагниемией состояние улучшалось после назначения заместительной терапии магнием и отмены ингибиторов протонной помпы.
Пациенты, которые должны применять длительную терапию, или пациенты, которые принимают ингибиторы протонной помпы вместе с дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), рекомендуется определять уровень магния перед началом лечения ингибиторами протонной помпы и периодически во время лечения.
Переломы костей
Ингибиторы протонной помпы, особенно в больших дозах и при длительном применении (> 1 года), могут несколько увеличивать риск возникновения перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска. Данные исследований позволяют предположить, что ингибиторы протонной помпы могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%. Некоторые риски могут быть также связаны с другими факторами риска. Пациенты, склонные к развитию остеопороза, должны получать терапию в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.
Подострая системная красная волчанка (СКВ)
При лечении ингибиторами протонного насоса очень редко отмечается развитие подострой системной красной волчанки. Если возникают поражения, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, и, если это явление сопровождается артралгией, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и медицинский работник должен рассмотреть возможность прекращения приема препарата. Подострая СКВ после предшествующего лечения ингибиторами протонной помпы может увеличить риск подострой СКВ с другими ингибиторами протонного насоса.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Повышение уровня хромогранина А (CgA) может помешать обследованию на нейроэндокринные новообразования. Для того, чтобы избежать этого, лечение препаратом ПАНТАП® 40 следует прекратить как минимум за 5 дней до проведения измерений хромогранина А (CgA). Если уровень хромогранина А (CgA) и уровень гастрина не приходят в норму после начального исследования, анализы следует повторять через 14 дней после прекращения лечения ингибитора протонной помпы.
Натрий
Препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) во флаконе, что не является клинически значимым.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014805 от 14.07.2016.