Парацетамол-PHS (Парацетамол) · Таблетки 0.5 Грамм
В рекомендованных дозах парацетамол обычно хорошо переносится.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1 000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Частота нежелательных явлений оценивалась на основе спонтанных сообщений, полученных в ходе пострегистрационного наблюдения.
Системно-органный класс
Частота
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения
Агранулоцитоз
Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилаксия
Кожные реакции гиперчувствительности, включая, среди прочего, кожную сыпь и ангионевротический отек. Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций.
Очень редко
Нарушения метаболизма и питания
Метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом*
Неизвестно
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Бронхоспазм**
Очень редко
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Печеночная недостаточность
Очень редко
*Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом из-за пироглутаминового ацидоза наблюдались у пациентов с факторами риска, использующих парацетамол (см. раздел 4.4). Пироглутамовый ацидоз может возникнуть вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов.
** Были зарегистрированы случаи бронхоспазма при приеме парацетамола, но они более вероятны у астматиков, чувствительных к аспирину или другим НПВП.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№008635 от 27.05.2022.