Парикуел® (Парикальцитол) · Раствор для внутривенных инъекций
Взаимодействие парикальцитола в форме раствора для инъекций с другими лекарственными средствами не исследовалось. Однако было проведено исследование для оценки взаимодействия кетоконазола и парикальцитола в форме капсул.
Кетоконазол: известно, что кетоконазол является неспецифическим ингибитором нескольких изоферментов цитохрома P450. Имеющиеся данные, полученные в исследованиях in vivo и in vitro, дают основания полагать, что кетоконазол может взаимодействовать с ферментами, которые отвечают за метаболизм парикальцитола и других аналогов витамина D. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении парикальцитола с кетоконазолом (см. раздел 4.4). Влияние многократного приема кетоконазола при назначении в дозе 200 мг два раза в сутки, в течение 5 дней на фармакокинетику парикальцитола (в лекарственной форме - капсулы) изучали у здоровых добровольцев. При назначении кетоконазола Cmax парикальцитола практически не изменялась, но AUC0-∞ увеличивалась приблизительно в два раза. Средний период полувыведения парикальцитола при назначении кетоконазола составлял 17,0 часов по сравнению с 9,8 часов, при назначении парикальцитола без кетоконазола. Результаты этого исследования показывают, что после перорального или внутривенного введения парикальцитола максимальная AUC0-∞ парикальцитола в результате лекарственного взаимодействия с кетоконазолом, вероятно, увеличивается не более чем в два раза.
Специальных исследований лекарственных взаимодействий с парикальцитолом в форме раствора для инъекций не проводилось. Токсичность сердечных гликозидов усиливается при гиперкальциемии (любой этиологии), поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении сердечных гликозидов с парикальцитолом (см. раздел 4.4).
Не следует назначать препараты на основе фосфатов или витамина D совместно с парикальцитолом вследствие повышенного риска развития гиперкальциемии и увеличения произведения Са × Р (см. раздел 4.4).
Высокие дозы кальцийсодержащих препаратов или тиазидных диуретиков могут увеличить риск развития гиперкальциемии.
Не следует назначать магнийсодержащие препараты (например, антациды) одновременно с препаратами витамина D вследствие риска развития гипермагниемии.
Препараты, содержащие алюминий (например, антациды, препараты, связывающие фосфаты) не следует длительно назначать одновременно с препаратами витамина D, вследствие возможного увеличения концентрации алюминия в крови и токсического действия алюминия на костную ткань.
Специальные предупреждения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024929 от 19.02.2021.