Пазопаниб-Виста (Пазопаниб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Взрослые
Рекомендованная дозировка пазопаниба для лечения ПКР или СМТ составляет 800 мг один раз в сутки.
Модификация дозы
Модификация дозы (снижение или повышение) должна производиться поэтапно с шагом снижение или увеличения, равным 200 мг, в зависимости от индивидуальной переносимости, с целью ослабления нежелательных реакций. Суточная доза пазопаниба не должна превышать 800 мг.
Особые группы пациентов
Дети
Пазопаниб не следует применять для лечения детей младше 2 лет в связи с опасениями в отношении безопасности для роста и формирования органов.
Безопасность и эффективность пазопаниба для детей от 2 до 18 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Имеются ограниченные данные о применении пазопаниба у пациентов в возрасте 65 лет и старше. В исследованиях пазопаниба при лечении ПКР в целом не наблюдалось клинически значительных различий в безопасности пазопаниба между пациентами в возрасте как минимум 65 лет и более молодыми пациентами. Опыт клинического применения не идентифицировал различий в реакции между пожилыми и молодыми пациентами, но нельзя исключить более высокую чувствительность у пациентов пожилого возраста.
Почечная недостаточность
Маловероятно, что почечная недостаточность имеет клинически значимое влияние на фармакокинетику пазопаниба, учитывая низкую степень выведения пазопаниба и его метаболитов почками. Следовательно, не требуется коррекции дозы для пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин в связи с отсутствием опыта применения пазопаниба для лечения таких пациентов.
Печеночная недостаточность
Рекомендации по дозировке для пациентов с печеночной недостаточностью основаны на исследованиях фармакокинетики пазопаниба у пациентов с различной степенью нарушений функции печени. Все пациенты должны пройти обследование в отношении функции печени для определения наличия печеночной недостаточности до начала и во время лечения пазопанибом. Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью пазопаниб следует назначать с осторожностью и проводить тщательный мониторинг переносимости препарата. Рекомендованная доза пазопаниба составляет 800 мг один раз в сутки для пациентов с легкими отклонениями сывороточных печеночных проб от нормы (определенными как нормальный уровень билирубина и любое повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ) или как повышенный уровень билирубина (> 35 % прямого билирубина) до 1,5 раз выше верхней границы нормы (ВГН), независимо от значений АЛТ). Снижение суточной дозы до 200 мг рекомендуется для пациентов со средней степенью печеночной недостаточности (показатель билирубина в 1,5–3 раза выше ВГН вне зависимости от уровня АЛТ).
Пазопаниб не рекомендован пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (определенной как общий билирубин в 3 раза выше ВГН вне зависимости от уровня АЛТ).
В разделе «Специальные предупреждения» приведена информация о мониторинге функции печени и подборе дозы для пациентов с гепатотоксичностью, вызванной препаратом.
Метод и путь введения
Пазопаниб предназначен для перорального приема. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой следует проглатывать целиком, запивая водой, не разламывая и не измельчая их.
Частота применения с указанием времени приема
Лекарственное средство Пазопаниб-Виста следует принимать отдельно от приема пищи, как минимум за час до или через два часа после приема пищи.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026275 от 20.09.2024.