Пемброриа® (Пембролизумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 Миллиграмм на миллилитр
Один флакон в 4 мл раствора содержит
активное вещество – пембролизумаб*, 100 мг.
*Пембролизумаб — это гуманизированное моноклональное антитело к рецептору программируемой смерти клетки 1 (PD-1) (IgG4/каппа изотоп, стабилизирующий изменение последовательности в Fc-фрагменте), продуцируемое в овариальных клетках китайского хомячка посредством технологии рекомбинантных ДНК.
Вспомогательные вещества: трегалозы дигидрат, глицин, полоксамер 188, гистидина гидрохлорид моногидрат, гистидин, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Прозрачная или опалесцирующая от бесцветного до светло-коричневого цвета жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 4 мл препарата помещают во флаконы из бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренные бромбутиловыми резиновыми пробками со фторполимерным покрытием, с обкаткой алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off». На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона, или по 1 флакону в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.
Допускается наклеивание этикетки контроля первого вскрытия на пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026269 от 16.09.2024.