Пентаса (Месалазин) · Суппозитории ректальные 1000 Миллиграмм
Наиболее часто при применении препарата Пентаса наблюдается диарея, тошнота, боль в животе, головная боль, рвота и кожные высыпания. У некоторых пациентов возникали реакции гиперчувствительности и повышение температуры тела, также были получены сообщения о развитии ассоциированных с терапией месалазином тяжелых кожных нежелательных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. После введения суппозитория могут развиваться местные реакции, такие как зуд, ректальный дискомфорт, болезненные позывы к дефекации.
Частота нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности нежелательных реакций отсутствуют).
Часто
- головная боль
- диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм
- кожные высыпания (в т.ч. крапивница, эритема)
- местные реакции (зуд, ректальный дискомфорт, болезненные позывы к дефекации)
Редко
головокружение,
миокардит*, перикардит*
острый панкреатит*, повышение содержания амилазы (в крови и/или в моче)
фотосенсибилизация**
Очень редко
- изменения картины крови (анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения лейкопения (в т.ч. гранулоцитопения), панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия (как проявление аллергической реакции))
- реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)
- периферическая нейропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (у пациентов в пубертатном возрасте)
- экссудативный перикардит
- аллергические реакции и фиброзные изменения легких (в т.ч. одышка, кашель, бронхоспазм, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, интерстициальная пневмония, инфильтрация в легких, пневмонит)
обострение симптомов колита
повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) и лабораторных признаков холестаза (щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина), гепатотоксичность (гепатит*, холестатический гепатит, цирроз, печеночная недостаточность)
обратимая алопеция, отек Квинке, аллергический дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона
миалгия, артралгия, волчаночноподобный синдром (системная красная волчанка)
интерстициальный нефрит* (острый или хронический), нефротический синдром, почечная недостаточность (острая/хроническая), изменение цвета мочи
обратимая олигоспермия
лекарственная лихорадка
* Механизм развития нежелательных реакций (миокардита, перикардита, панкреатита, нефрита, гепатита), предположительно, носит аллергический характер.
** Сообщалось о более выраженных нежелательных реакциях у пациентов с заболеваниями кожи в анамнезе (например, при атопическом дерматите и атопической экземе).
*** См. раздел «Особые указания».
Возможны серьезные побочные эффекты
Необходимо прекратить прием месалазина и обратиться к врачу, при появлении следующих симптомов: красноватые не приподнятые, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, половых органов и глаз, обширное поражение сыпью, лихорадка и увеличение лимфатических узлов. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы.
Развитие некоторых нежелательных реакций может быть связано с воспалительным заболеванием кишечника.
Если любая из указанных в инструкции реакций усугубляется, или вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020246 от 29.11.2018.