Пентаса (Месалазин) · Суспензия ректальная
Частота нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности нежелательных реакций отсутствуют).
Часто
- головная боль
- диарея, боль в животе, тошнота, рвота
- сыпь (в т.ч. крапивница, эритематозная сыпь)
- зуд, дискомфорт в прямой кишке, раздражение в месте нанесения, тенезмы
Редко
- головокружение
- мио* - и перикардит*
- повышенная амилаза, острый панкреатит*, метеоризм
- фоточувствительность**
Очень редко
- анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения (в т.ч. гранулоцитопения), панцитопения, тромбоцитопения и эозинофилия (как часть аллергической реакции)
- реакция гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая экзантема и реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами
- периферическая нейропатия
- аллергические реакции, фиброз легких (в т.ч. одышка, кашель, бронхоспазм, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, интерстициальное заболевание легких, инфильтрация легких, пневмонит)
- повышение уровня трансаминаз и параметров холестаза (например, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтрансфераза и билирубин) гепатотоксичность (в т.ч. гепатит*, холестатический гепатит, цирроз, печеночная недостаточность)
- обратимая алопеция
- миалгия, артралгия, спорадические реакции, подобные красной волчанке
- нарушение функции почек (в т.ч. острый и хронический интерстициальный нефрит*, нефротический синдром, почечная недостаточность) - изменение цвета мочи
- олигоспермия (обратимая)
- лихорадка
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS),синдром Стивенса-Джонсона (SJS) / токсический эпидермальный некролиз (TEN)
- мочекаменная болезнь
Возможны побочные эффекты
Прекратите прием масалазина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов: красноватые не приподнятые, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, половых органов и глаз, обширное поражение сыпью, лихорадка и увеличение лимфатических узлов. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы.
*Механизм миокардита, перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита, вызванного месалазином, неизвестен; это может быть аллергическое происхождение. Необходимо учитывать, что некоторые из этих заболеваний могут быть связаны с воспалительными заболеваниями кишечника.
**Фоточувствительность: Сообщается о более тяжелых реакциях у пациентов с ранее существовавшими кожными заболеваниями, такими как атопический дерматит и атопическая экзема.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023334 от 02.09.2022.