Перам (Периндоприл и амлодипин) · Таблетки
Непереносимость лактозы
Препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающимися проблемами наследственной непереносимости галактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или общей недостаточностью лактазы не рекомендуется принимать этот препарат.
Все меры предосторожности, относящиеся к каждому монокомпоненту, перечисленные ниже, также должны относиться и к фиксированной комбинации периндоприла/амлодипина.
Связанные с периндоприлом
Гиперкалиемия
Поскольку ингибиторы АКФ снижают образование ангиотензина II, что приводит к снижению секреции альдостерона, у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ, включая периндоприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови. Этот эффект обычно незначителен у пациентов с нормальной функцией почек.
При назначении ингибиторов АКФ лечение должно проводиться с регулярным контролем содержания электролитов в сыворотке крови (включая натрий, калий и мочевину), особенно при одновременном применении диуретиков.
Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям ритма сердца. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли или применение других препаратов, вызывающих повышение содержания калия в крови (например, гепарин, ко-тримоксазол также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, другие ингибиторы АКФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов, ацетилсалициловую кислоту ≥ 3 г/сут, ингибиторы ЦОГ-2 и другие неселективные НПВП, иммунодепрессанты, например, циклоспорин или такромилус). Применение пищевых добавок калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Калийсберегающие диуретики и блокаторы ангиотензиновых рецепторов следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ; при этом необходим контроль уровня калия в сыворотке крови и функции почек. Если необходим одновременный прием периндоприла и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля уровня калия в сыворотке крови. У некоторых пациентов гипонатриемия может быть с гиперкалиемией.
Пациенты с сахарным диабетом
Пациентам с сахарным диабетом, принимающим гипогликемические препараты для приема внутрь или инсулин, необходимо регулярно проводить контроль содержания сахара в крови в течение первого месяца лечения ингибитором АКФ.
Литий
Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется.
Калийсберегающие препараты, добавки калия, калийсодержащие заменители пищевой соли
Не рекомендуется одновременное применение периндоприла и калийсберегающих препаратов, добавок калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли.
Дантролен
Одновременное применение периндоприла и дантролена не рекомендуется.
Гиперчувствительность/Ангионевротический отек
Ингибиторы АКФ не следует применять пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с приемом любых других препаратов, поскольку может быть повышен риск его развития при лечении ингибитором АКФ.
При применении большинства ингибиторов АКФ сообщалось об угрожающем жизни ангионевротическом отеке. Общая заболеваемость составляет примерно 0,1-0,2 %. Причина возникновения считается неиммуногенной и может быть связана с усиленной активностью брадикинина. Обычно ангионевротический отек представляет собой плотный отек кожи, слизистой оболочки и подкожной клетчатки.
Имеются редкие сообщения об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, проходящих лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл. Эти реакции могут наступать в любой момент во время лечения. В таких случаях прием препарата следует немедленно прекратить и внимательно наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов. При применении других ингибиторов АКФ, когда отек затрагивал только лицо и губы, он проходил без какого-либо лечения, хотя антигистаминные препараты помогали облегчить симптомы.
Ангионевротический отек, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. В большинстве случаев симптомы проявлялись в течение первой недели лечения, и заболеваемость была одинаковой у обоих полов или у пациентов с сердечной недостаточностью или гипертензией.
При отеке языка, голосовой щели или гортани, при котором вероятна обструкция дыхательных путей, следует немедленно оказать первую помощь, которая может включать назначение адреналина (эпинефрин) и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Лечение прогрессирующего ангионевротического отека должно быть агрессивным, и при отсутствии быстрого ответа на медикаментозное лечение следует применять механические методы для обеспечения проходимости дыхательных путей до того, как массивный отек осложнит оральную или назальную интубацию.
Пациент должен находиться под пристальным медицинским наблюдением до полного и окончательного исчезновения симптомов.
Начало ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АКФ, может быть отсрочено на недели или месяцы.
У пациентов могут наблюдаться множественные эпизоды ангионевротического отека с длительными интервалами без симптомов.
Ангионевротический отек может быть с крапивницей или возникать без нее.
Поступали редкие сообщения об ангионевротическом отеке кишечника у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ. У этих пациентов возникала боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них); в некоторых случаях этому не предшествовал ангионевротический отек лица и уровни С-1 эстеразы были в норме. Диагноз ангионевротического отека ставился с помощью процедур, включавших компьютерную томографию, ультразвук или при хирургической операции, симптомы прекращались после прекращения приема ингибитора АКФ. Ангионевротический отек кишечника должен быть включен в дифференциальный диагноз пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, с болями в животе.
Одновременное применение препарата с сакубитрилом/валсартаном противопоказано так как увеличен риск возникновения ангионевротического отека. Прием сакубитрила/валсартана нельзя начинать до 36 ч после приема последней дозы терапии периндоприлом. Лечение периндоприлом нельзя начинать до 36 ч после приема последней дозы сакубитрила/валсартана.
Одновременное применение препарата с ингибиторами нейтральной эндопептидазы NEP, ингибиторами мишени рапамицина у млекопитающих (mTOR) (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) и глиптинами (например, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин, алоглиптин) может увеличить риск возникновения ангионевротического отека (например, отека дыхательных путей или языка, сопровождающийся респираторными нарушениями или без них). Следует соблюдать осторожность при назначении этих препаратов, особенно пациентам, принимающим ингибитор АКФ.
Анафилактоидные реакции во время ЛПНП-афереза
В редких случаях у пациентов, проходящих процедуры афереза ЛПНП с помощью декстрансульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АКФ отмечались случаи развития угрожающих жизни анафилактических реакций. Избегать этих реакций удавалось путем временной отмены ингибитора АКФ каждый раз перед проведением афереза.
Сообщалось об анафилактоидных реакциях у пациентов, находящихся на диализе с мембранами с высокой гидравлической проницаемостью, получающих лечение ингибитором АКФ. Противопоказаны экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (например, полиакрилонитрильные мембраны, такие как AN69). При необходимости такого лечения следует использовать другой тип мембран (например, купрофан или полисульфон) или применять другой класс антигипертензивного препарата.
Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации
У пациентов, которые получали ингибиторы АКФ во время проведения десенсибилизирующей терапии (например, ядом перепончатокрылых), наблюдались анафилактоидные реакции. У этих пациентов наблюдалось исчезновение симптомов при временном прекращении приема ингибиторов АКФ; симптомы появлялись вновь при непреднамеренном повторном применении препарата.
Гипотензия
Сообщалось о гипотензии у пациентов в начале лечения ингибиторами АКФ. Симптоматическая гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненным течением артериальной гипертензии, но является последствием применения периндоприла у пациентов с повышенной потерей соли/ объема циркулирующей крови, например, у пациентов, получающих интенсивное лечение диуретиками, у пациентов на диализе, с нарушением функции почек, после тяжелой диареи или рвоты, у пациентов при соблюдении строгой бессолевой диеты или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой гипертензией.
Назначение начальной дозы 2,5 мг периндоприла пациентам с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не ассоциировалось со значительным снижением артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия более вероятна у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Возникновение симптоматической гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, принимающих петлевые диуретики в высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью функционального характера. Это может быть связано с обмороком, неврологическим дефицитом, олигурией и/или прогрессирующей азотемией и редко с острой почечной недостаточностью и/или смертью. Лечение таких пациентов должно начинаться с назначением минимальных доз, под тщательным медицинским наблюдением из-за риска снижения артериального давления. Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых двух недель лечения и всякий раз при увеличении дозы или назначении или увеличивается дозы диуретика.
Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых двух недель лечения и при увеличении дозы или в начале лечения диуретиком или при увеличении дозы.
Пациенты с ишемической болезнью сердца и цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое падение артериального давления может вызвать инфаркт миокарда или инсульт, должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых двух недель лечения и при каждом увеличении дозы периндоприла и/или диуретика.
У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением периндоприл может вызвать дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является предсказуемым и обычно не требует отмены препарата. Если артериальная гипотензия становится симптоматической, может возникнуть необходимость снижения дозы или отмены препарата.
В случае развития гипотензии, необходимо положить пациента на спину и, при необходимости, восполнить ОЦК путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Преходящая гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата, который обычно можно уверенно продолжать после того, как артериальное давление снова повысилось вследствие увеличения ОЦК.
Реноваскулярная гипертензия
При наличии реноваскулярной гипертензии лечение следует начинать с минимальной дозы и осторожно ее корректируя, при этом рекомендуется обеспечить тщательное медицинское наблюдение. Существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности.
Поскольку лечение диуретиками может быть способствующим фактором развития вышеназванных явлений, в первые недели лечения периндоприлом диуретики следует отменить и контролируя при этом функцию почек. Снижение функции почек может сопровождаться лишь незначительными изменениями уровня креатинина в сыворотке крови даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии.
Трансплантация почки
Нет опыта применения препарата у пациентов, которым недавно была проведена трансплантация почки.
Печеночная недостаточность
В редких случаях применение ингибиторов АКФ сопровождается синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует в фульминантный некроз печени и (иногда) заканчивается летальным исходом. Механизм этого синдрома пока непонятен. Пациенты, получающие ингибиторы АКФ, у которых развивается желтуха или заметно повышается уровень ферментов печени, должны прекратить прием ингибитора АКФ и пройти соответствующее медицинское обследование.
Раса
Ангионевротический отек при лечении ингибиторами АКФ чаще наступает у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас.
Как и у других ингибиторов АКФ, гипотензивная эффективность периндоприла у пациентов негроидной расы может быть ниже, чем у пациентов других рас. Возможно, причина этого состоит в том, что гипертензия у пациентов негроидной расы очень часто протекает на фоне низкого содержания ренина.
Пациенты с диабетом
Пациентам с диабетом, принимающим пероральные противодиабетические препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АКФ следует проводить тщательный контроль гликемии.
Кашель
Как и при применении других ингибиторов АКФ, может возникать сухой устойчивый кашель, который обычно исчезает только после отмены или снижения дозы. О такой возможности следует помнить при дифференциальной диагностике кашля. Кашель часто усиливается в положении лежа или ночью, и о нем чаще сообщают женщины (2/3 случаев). У пациентов, у которых возникает кашель, вероятно повышенная реактивность бронхов. Большинство случаев возникновения кашля у некурящих может быть следствием более высокого уровня толерантности курильщиков к кашлю. Возникновение кашля, скорее всего, обусловлено накоплением кининов (брадикинина) и/или простагландинов вследствие ингибирования АКФ. Если у пациента развился невыносимый кашель, требуется замена ингибитора АКФ на другой, если реакция повторяется, нужно заменить на другой класс гипотензивных препаратов.
Протеинурия
Лечение периндоприлом иногда связано с легкой или преходящей протеинурией. У большинства пациентов с ранее существовавшей протеинурией, применявших периндоприл, протеинурия исчезла или оставалась стабильной. Ингибиторы АКФ способны замедлять прогрессирование нефропатии у пациентов с диабетом или артериальной гипертензией.
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия
У пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, отмечались нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наступает редко. При применении периндоприла следует соблюдать крайнюю осторожность пациентам с коллагенозно-сосудистыми заболеваниями, пациентам, проходящим иммунодепрессантную терапию, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, или тем, у кого присутствуют все эти осложняющие факторы, в особенности при уже имеющихся нарушениях функции печени. У некоторых из таких пациентов развились серьезные инфекции. В отдельных случаях интенсивная терапия антибиотиками оказывалась безуспешной. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется проводить периодический контроль количества лейкоцитов и проинструктировать пациентов о необходимости сообщать о любых признаках инфекции (например, боль в горле, лихорадка).
Кожные реакции
Сообщалось о возникновении макуло-папулезной сыпи и, реже, реакций фоточувствительности при применении других ингибиторов АКФ. Редко возникают тяжелые кожные реакции (лихеноидные высыпания, псориаз, пемфигус, розацеа, синдром Стивенса-Джонсона и т.д.). Если у пациента развилась кожная реакция, нецелесообразно переводить его на другой ингибитор АКФ, поскольку возможна перекрестная реактивность.
Нарушения вкуса (дисгевзия)
При применении высоких доз ингибиторов АКФ часто сообщалось о нарушении вкуса (подавление вкуса или ощущение привкуса металла во рту). Дисгевзия обычно возникает в первую неделю лечения и в большинстве случаев исчезает в течение одного-трех месяцев.
Препараты, вызывающие высвобождение ренина
Эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с антигипертензивными препаратами, вызывающими высвобождение ренина.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Сообщалось о гипотензии, обмороках, гиперкалиемии и изменениях функции почек (включая развитие острой почечной недостаточности) как результат ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении препаратов, влияющих на эту систему. Поэтому применение двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, одновременное применение ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена) не рекомендуется.
Если лечение двойной блокадой считается абсолютно необходимым, следует ограничиться индивидуальными случаями и проводить при тщательном контроле функции почек, электролитов и артериального давления.
Одновременное применение периндоприла с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²).
Одновременное применение блокаторов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АКФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.
Хирургия и анестезия
Периндоприл может блокировать образование ангиотензина II, как следствие компенсаторного высвобождения ренина у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство или во время анестезии препаратами, вызывающими гипотензию и дальнейшее снижение артериального давления. Лечение следует прекратить за сутки до операции. Гипотензия может быть скорректирована увеличением объема циркулирующей крови.
Аортальный или митральный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия
Пациенты со стенозом митрального клапана и обструкцией выхода из левого желудочка, такой как аортальный стеноз или с гипертрофическая кардиомиопатия, могут подвергаться особому риску снижения коронарной перфузии при лечении сосудорасширяющими препаратами, включая ингибиторы АКФ.
Сосудорасширяющие препараты могут снижать диастолическое давление и, следовательно, коронарное перфузионное давление, не вызывая сопутствующего снижения потребности миокарда в кислороде, которое обычно сопровождается расширением сосудов. Истинная значимость этого неясна.
Стабильная ишемическая болезнь сердца
Если в течение первого месяца лечения периндоприлом имел место эпизод нестабильной стенокардии, независимо от тяжести, необходимо тщательно оценить соотношение пользы/риска перед тем как решать вопрос о продолжении лечения.
Первичный гиперальдостеронизм
Антигипертензивные препараты, угнетающие ренин-ангиотензиновую систему, как правило, неэффективны у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом. Поэтому применение препарата не рекомендуется.
Связанные с амлодипином
Ухудшение стенокардии
Повышенние частоты, продолжительности и/или тяжести стенокардии может развиться после применения начальной дозы амлодипина или ее увеличения, особенно у пациентов с тяжелым обструктивным заболеванием коронарной артерии.
Обструкция оттока (стеноз аорты)
Амлодипин следует применять с осторожностью при наличии установленной обструкции оттока левого желудочка (стеноз аорты).
Хроническая сердечная недостаточность
Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, должны применяться с осторожностью у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Применение амлодипина было связано с увеличением сообщений о развитии отека легких.
Периферический отек
Наиболее частым нежелательным эффектом амлодипина является незначительно или умеренно выраженный периферический отек. Частота возникновения периферических отеков возрастает с увеличением дозы (при применении амлодипина в дозе от 5 мг до 10 мг в сутки отеки возникали соответственно у 3% и 10,8% пациентов). Следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина, от симптомов прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности.
Печеночная недостаточность
Связанные с периндоприлом
В основном в печени происходит биотрансформация периндоприла до периндоприлата. У пациентов с почечной недостаточностью кинетические параметры периндоприла не изменяются. Биодоступность увеличивается, кинетические параметры периндоприлата (включая Tmax) также не изменяются. Увеличение биодоступности может быть связано с ингибированием образования метаболитов периндоприла, отличных от периндоприлата. Применение периндоприла приводит к образованию глюкуроноконъюгатного производного периндоприлата за счет эффекта первичного прохождения через печень. У пациентов с почечной недостаточностью кинетические параметры периндоприлата глюкуронида не изменяются. Корректировка дозы у большинства пациентов с печеночной недостаточностью не требуется из-за небольших изменений кинетики периндоприлата.
Связанные с амлодипином
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени при применении дозы 5 мг увеличивается период полувыведения амлодипина. Возможно изменение показателей функциональных проб печени. Амлодипин следует назначать с осторожностью и проводить тщательный контроль. Рекомендуется начинать лечение с минимальных доз амлодипина.
Почечная недостаточность
Связанные с периндоприлом
Вследствие ингибирования РААС можно ожидать изменений в функции почек у предрасположенных к этому пациентов. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью с функцией почек, зависящей от активности РААС лечение ингибиторами АКФ может быть связано с развитием олигурии и/или прогрессирующей азотемией и редко с острой почечной недостаточностью и/или смертью.
У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью гипотензия после начала лечения ингибиторами АКФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. В подобной ситуации сообщалось об острой почечной недостаточности, которая обычно была обратимый.
Не рекомендуется применение ингибиторов АКФ пациентам с известным или подозреваемым стенозом почечной артерии.
У пациентов с артериальной гипертензией с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии возможно увеличение уровня мочевины, азота и креатинина сыворотки крови. Может возникнуть острая почечная недостаточность. Эти изменения обычно обратимы после прекращения применения препарата.
У пациентов со стенозом артерии трансплантированной почки может быть снижена функция почек. Стеноз почечной артерии снижает давление в афферентной клубочковой артериоле, а затем трансгломерулярное гидростатическое давление поддерживается за счет вызванного ангиотензином II сужения выносящей артериолы. Эфферентная артериола расслабляется при применении ингибитора АКФ, давление клубочковой фильтрации падает, что может привести к почечной недостаточности. При применении ингибиторов АКФ может возникнуть тромботическая окклюзия стенозированной почечной артерии.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без указания на наличие предшествующего заболевания сосудов почек может повышаться концентрация мочевины, азота и креатинина в сыворотке крови, особенно при одновременном применении диуретика; данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. Вероятность развития этих нарушений выше у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе или у пациентов, принимающих диуретики. Может потребоваться отмена или уменьшение дозы ингибитора АКФ и/или диуретика.
У пациентов с почечной недостаточностью начальную дозу периндоприла следует подбирать с учетом клиренса креатинина и проводить регулярный контроль функции почек. Рутинный мониторинг уровня калия и креатинина в крови является частью обычной медицинской практики.
При ухудшении функции почек после лечения одним ингибитором АКФ, то оно будет и с другим, наиболее предпочтительнее применять другой класс антигипертензивных препаратов. Ухудшение функции почек может возникнуть лишь с незначительными изменениями уровня мочевины и креатинина в сыворотке даже у пациентов с односторонним поражением почечной артерии.
С применением некоторых ингибиторов АКФ связывают появление (до 0,7%) протеинурии и/или снижение функции почек у пациентов с одним или несколькими из следующих состояний: пожилой возраст, имеющееся заболевание почек, одновременное лечение калийсберегающими диуретиками или высокими дозами других диуретиков, сердечная недостаточность или лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.
Анемия может развиваться у пациентов после трансплантации почки или у лиц, находящихся на диализе. При этом снижение гемоглобина тем больше, чем выше был его первоначальный показатель. Этот эффект, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АКФ.
Незначительное снижение гемоглобина происходит в течение первых 6 месяцев, затем он остается стабильным и полностью восстанавливается после отмены препарата. Лечение может быль продолжено, однако гематологические исследования должны проводиться регулярно.
Периндоприл выводится диализом с клиренсом 70 мл/мин.
Связанные с амлодипином
Амлодипин в основном метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, 10 % выводится в неизмененном виде с мочой. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек могут применять обычные дозы амлодипина. Амлодипин не удаляется путем диализа.
Применение у пациентов пожилого возраста
Связанные с периндоприлом
У пожилых пациентов чаще наблюдается почечная недостаточность. Следует соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих периндоприл, пациентам пожилого возраста с артериальной гипертензией. Начальная суточная доза у пациентов пожилого возраста должна быть минимальной или состоять только из одного компонента, а пациенты должны находиться под тщательным контролем на начальных этапах лечения.
При применении у пациентов со средним возрастом 71,9 лет повышался уровень калия в сыворотке крови, это происходило в течение первого месяца лечения и впоследствии уровень калия оставался стабильным. Показатели мочевины, креатинина или клиренса креатинина крови не менялись.
Пациентам пожилого возраста с хронической сердечной недостаточностью, у которых имеется почечная и/или печеночная недостаточность следует назначать периндоприл с особой осторожностью.
Связанные с амлодипином
У пациентов пожилого возраста (> 65 лет) наблюдается снижение клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC. Частота нежелательных реакций у пациентов пожилого возраста примерно на 6 % выше, чем у молодых пациентов.
Наиболее частые нежелательные реакции отек, мышечные судороги и головокружение. Амлодипин следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.
Дети
Препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения.
Влияние на лабораторные тесты
Связанные с периндоприлом
- снижение концентрации натрия в сыворотке крови
- небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина плазмы крови, обратимые после отмены препарата (особенно у пациентов со стенозом почечных артерий, с артериальной гипертензией, леченной диуретиками, почечной недостаточности)
- повышение концентрации калия в сыворотке крови, обычно преходящее
- редко - повышение активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови.
Связанные с амлодипином
- очень редко - повышение активности печеночных ферментов: АЛТ, АСТ (в большинстве случаев сопровождается холестазом).
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой дозе, то есть фактически «свободен от натрия».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024621 от 10.12.2025.