Перьета® (Пертузумаб) · Концентрат для приготовления инфузионного раствора
Назначать с осторожностью больным с сахарным диабетом.
Дисфункция левого желудочка (включая застойную сердечную недостаточность)
На фоне применения препаратов, блокирующих активность HER2, включая препарат Перьета®, наблюдалось снижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ). Случаи развития симптоматической систолической дисфункции левого желудочка [застойная сердечная недостаточность] встречались чаще у пациентов, получавших препарат Перьета® в комбинации с трастузумабом и химиотерапией по сравнению c применением только трастузумаба и химиотерапии. Риск снижения ФВЛЖ повышен у пациентов, получавших предшествующее лечение антрациклинами или предшествующую лучевую терапию в области грудной клетки. Большинство случаев симптоматической сердечной недостаточности, о которых сообщалось в адъювантном режиме, отмечались у пациентов, которые получали химиотерапию на основе антрациклинов.
Инфузионные реакции
Сообщалось о случаях развития инфузионных реакций с летальным исходом, связанных с применением препарата Перьета®. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом во время инфузии и в течение 60 минут после первого введения, а также во время введения и в течение 30-60 минут после последующих инфузий препарата Перьета®.
Реакции гиперчувствительности/анафилаксии
Сообщалось о развитии тяжелых реакций гиперчувствительности, включая реакции анафилаксии и события с летальным исходом на фоне терапии препаратом Перьета®.
Фебрильная нейтропения
У пациентов, получавших препарат Перьета®, трастузумаб и доцетаксел, повышен риск развития фебрильной нейтропении по сравнению с пациентами, получавших плацебо, трастузумаб и доцетаксел, особенно в течение первых 3 циклов терапии.
Более высокая частота развития фебрильной нейтропении у пациентов, получавших препарат Перьета®, была связана с более высокой частотой воспалений слизистых оболочек и диареи у данных пациентов.
Диарея
Препарат Перьета® может вызвать тяжелую диарею. Диарея чаще наблюдается при совместном лечении таксанами. Пациенты пожилого возраста (≥65 лет) имеют повышенный риск развития диареи по сравнению с пациентами ≤65 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021585 от 28.09.2020.