Пилобакт® нео (Омепразол, амоксициллин и кларитромицин) · Комбинированный набор для перорального применения
Беременность
Пилобакт Нео не следует применять во время беременности, а только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода и в случае отсутствия подходящей альтернативной терапии.
Кларитромицин
Безопасность применения кларитромицина во время беременности не изучалась. Основано на различных результатах, полученных в ходе опубликованных исследований на мышах, крысах, кроликах и обезьянах, возможность неблагоприятного воздействия на эмбриофетальное развитие не может быть исключено. Поэтому использование во время беременности не рекомендуется без тщательной оцени преимуществ и возможных рисков.
Амоксициллин
Проведенные исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействиея в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные опубликованные данные об использовании амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Амоксициллин можно применять при беременности, когда потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски, связанные с лечением.
Омепразол
Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 случаев воздействия) не выявили доказательств неблагоприятного воздействия омепразола на беременность или на здоровье плода/новорожденного.
Лактация
Кларитромицин
Кларитромицин и его активный метаболит в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Подсчитано, что ребенок, находящийся исключительно на грудном вскармливании, получит примерно 1,7% дозы кларитромицина, полученной матерью в зависимости от веса. Вот почему у детей, находящихся на грудном вскармливании, могут наблюдаться изменения кишечной флоры, сопровождающиеся диареей и ростом грибков, а это означает, что грудное вскармливание, возможно, придется прервать.
Амоксициллин
Амоксициллин проникает в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, у младенцев, находящихся на грудном вскармливании возможны, диарея и грибковая инфекция слизистых. Поэтому грудное вскармливание необходимо будет отменить. Амоксициллин следует применять во время грудного вскармливания только после оценки соотношения польза/риск и после консультации с лечащим врачом.
Омепразол
Омепразол выделяется с грудным молоком, но вряд ли влияет на ребенка при применении терапевтических доз
Вспомогательные вещества
Омепразол
Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат
Может вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Бриллиантовый голубой (E133), кармоизин (азорубин) (Е 122)
Может вызывать аллергические реакции.
Амоксициллин
Натрий
Каждая таблетка амоксициллина, покрытая пленочной оболочкой, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. почти «без натрия».
Лак сансет желтый (Е 110)
Может вызывать аллергические реакции.
Пропиленгликоль
Препарат содержит низкий уровень пропиленгликоля.
Кларитромицин
Натрий
Каждая таблетка Кларитромина, покрытая пленочной оболочкой, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. почти «без натрия».
Пропиленгликоль, этанол
Препарат содержит низкий уровень пропиленгликоля и этанола.
Чернила (Opacode S-1-17823 Черный), шеллак Glaze -45 % (20%), лак хинолиновый желтый (Е 104), спирт изопропиловый, спирт N-бутиловый, раствор аммиака
Может вызывать аллергические реакции.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Кларитромицин
Не было получено никаких данных отрицательного эффекта кларитромицина на способность управлять транспортным средством или другими механизмами.
Амоксициллин
Не было получено никаких данных о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортным средством или другими механизмами.
Омепразол
Маловероятно, что омепразол оказывает влияние на способность управлять транспортным средством или другими механизмами. Тем не менее, возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение, нарушения зрения.
В случае возникновения подобных побочных эффектов, пациенты должны воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными машинами и механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№009339 от 22.09.2022.