Пирацетам · Раствор для инъекций
Тиреоидные гормоны
Сообщалось о случаях спутанности сознания, раздражительности и нарушения сна у пациентов при сопутствующем лечении экстрактами щитовидной железы (T3 + T4).
Аценокумарол
В опубликованном простом слепом исследовании у пациентов с тяжелым рецидивом венозного тромбоза применение 9,6 г/сут пирацетама не изменяло дозы аценокумарола, необходимые для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5–3,5, но привело к значительному снижению агрегации тромбоцитов, высвобождению β-тромбоглобина, уровней фибриногена и факторов фон Виллебранда (VIII : C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo), вязкости цельной крови и плазмы по сравнению с эффектами только аценокумарола.
Противоэпилептические препараты
Пирацетам в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял пиковую и минимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы пирацетама.
Алкоголь
Сопутствующий прием алкоголя не влиял на уровни пирацетама в сыворотке, а концентрация этанола не изменялась при оральном приеме 1,6 г пирацетама.
Специальные предупреждения
В 1 мл препарата содержится около 0,17 мг натрия, что следует учитывать в случае пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы рекомендуется у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью»). При длительном лечении у пожилых людей требуется регулярное определение клиренса креатинина, чтобы при необходимости скорректировать дозировку.
Пациенты с почечной недостаточностью
Суточная доза должна быть индивидуализирована в зависимости от состояния функции почек. Рекомендации по корректировке дозы содержатся в нижеприведенной таблице. Для пользования таблицей необходима оценка клиренса креатинина пациента (CLcr) в мл/мин, который можно рассчитать исходя из содержания креатинина в сыворотке (мг/дл), используя следующую формулу:
[140–возраст (лет)]×масса тела (кг)×0,85 (для женщин)
CLcr = ————————————————————————
72×сывороточный креатинин (мг/дл)
Степень почечной недостаточности
Клиренс креатинина, мл/мин
Доза
Норма
≥ 80
обычная доза, разделенная на 2–4 приема
Легкая
50–79
2/3 обычной дозы, в 2–3 приема
Средняя
30–49
1/3 обычной дозы, в два приема
Тяжелая
< 30
1/6 обычной дозы, однократно
Терминальная
—
противопоказан
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. При наличии у них также и почечной недостаточности дозу препарата уменьшают с учетом клиренса креатинина (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью»).
Беременность
Данных о применении пирацетама у беременных женщин недостаточно.
Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных влияний на течение беременности, эмбриональное развитие, течение родов и послеродовое развитие.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не следует назначать во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной матери требует лечения пирацетамом.
Период лактации
Пирацетам выделяется с грудным молоком. Пирацетам не следует применять в период грудного вскармливания или при лечении пирацетамом грудное вскармливание следует прекратить.
Необходимо принять решение о продолжении грудного вскармливания или об отмене пирацетама, учитывая пользу лечения для матери и пользу грудного вскармливания для ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С учетом нежелательных реакций пирацетама возможно негативное влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014947 от 18.06.2020.