Пирфект (Пирфенидон) · Капсулы 267 Миллиграмм
Взрослые
В начале терапии дозу препарата следует постепенно повышать до рекомендуемой суточной дозы девять капсул в сутки в течение 14 дней следующим образом:
• День 1-7: по одной капсуле три раза в день (801 мг/сут)
• День 8-14: по две капсулы три раза в день (1602 мг/сут)
• Начиная с 15-го дня: по три капсулы три раза в день (2403 мг/сут)
Рекомендуемая поддерживающая суточная доза препарата ПИРФЕКТ у пациентов с ИЛФ: по три капсулы (267 мг) три раза в сутки вместе с приемом пищи, т.е. в сумме 2403 мг/сут.
Превышение суточной дозы выше 2403 мг/сут не рекомендовано.
Пациенты, пропустившие подряд 14 или более дней терапии препаратом ПИРФЕКТ, должны повторно начинать терапию с исходной 2-недельной титрации до рекомендованной суточной дозы.
Если перерыв в приеме препарата составляет менее 14 дней подряд, прием доз можно возобновить без титрации, принимая препарат в указанной выше рекомендуемой суточной дозе.
Особые группы пациентов
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): пациентам, имеющим непереносимость терапии по причине нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, следует напомнить о необходимости приема препарата вместе с пищей. Если симптомы сохраняются, дозу препарата ПИРФЕКТ можно снизить до 267-534 мг 2-3 раза в сутки вместе с пищей с последующим повышением дозы до рекомендованной суточной дозы по мере переносимости. Если симптомы сохраняются и после этого, пациентам можно посоветовать прервать лечение на 1-2 недели для того, чтобы симптомы исчезли.
Реакция фотосенсибилизации или сыпь: пациентам с легкими или умеренными реакциями фоточувствительности либо с сыпью следует напомнить о необходимости использовать солнцезащитные средства и избегать пребывания на солнце. Дозу препарата ПИРФЕКТ можно сократить до 801 мг в сутки (по 1 капсуле три раза в день). Если сыпь не проходит через 7 дней, прием препарата следует прервать на 15 дней, после чего пациенту снова понадобится пройти курс постепенного повышения дозы до рекомендованного уровня, как и в начале лечения. Пациентам, при развитии реакции фотосенсибилизации или сыпи, следует рекомендовать прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. После того как сыпь прошла прием препарата можно возобновить и повысить дозу до рекомендованного уровня по усмотрению лечащего врача.
Нарушение со стороны печени: в случае значительного повышения аланина и/или аспартатаминотрансферазы (AЛT/AСT) с или без повышения билирубина, следует скорректировать дозу пирфенидона или прервать лечение в соответствии с рекомендациями, перечисленными в разделе 4.4.
Пожилые люди
Для пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (классы А и B по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы препарата не требуется. Однако, учитывая тот факт, что у некоторых пациентов с печеночной недостаточностью легкой/средней степени тяжести уровень пирфенидона в плазме может повышаться, к лечению таких пациентов следует подходить с осторожностью.
Препарат не назначают пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и терминальной стадией заболевания печени.
Почечная недостаточность
Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы препарата не требуется. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-50 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью. Пирфект нельзя назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или терминальной стадией заболевания почек, требующей диализа.
Дети
Нет данных о применении пирфенидона для лечения ИЛФ у детей.
Метод и путь введения
Препарат применяется перорально.
Капсулы необходимо принимать вместе с приемом воды и пищи для снижения вероятности появления тошноты и головокружения, проглатывая целиком.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025041 от 01.06.2021.