Пиритан® (Прамипексол) · Таблетки 0.7 Миллиграмм
Болезнь Паркинсона
Таблетки следует принимать внутрь, вне зависимости от приёма пищи, запивая водой. Суточную дозу равномерно делят на 3 приема.
Начальная терапия
Начальную суточную дозу 0,375 мг увеличивают постепенно каждые 5-7 дней. Для уменьшения побочных эффектов, дозу необходимо подбирать до достижения максимального терапевтического эффекта.
Схема повышения дозы препарата ПИРИТАН®
Неделя
Доза (мг)
Полная суточная доза (мг)
1
3 х 0,125
0,375
2
3 х 0,25
0,75
3
3 х 0,5
1,50
При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы добавляют по 0,75 мг в неделю до максимальной дозы 4,5 мг в сутки. Однако следует отметить, что частота возникновения симптомов сонливости увеличивается при дозе свыше 1,5 мг.
Поддерживающая терапия
Индивидуальная доза должна быть в пределах от 0,375 мг максимум до 4,5 мг в сутки. При прогрессирующей болезни Паркинсона дозы прамипексола, превышающие 1,5 мг основания в день, могут быть полезны для пациентов, для которых предполагается снижение леводопной терапии. При комбинированной терапии с леводопой, по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом, рекомендуется снижать дозу леводопы в зависимости от индивидуальных реакций пациентов. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминергической стимуляции.
Прекращение лечения
ПИРИТАН® следует отменять постепенно в течение нескольких дней. Внезапное прекращение терапии может привести к развитию нейролептического злокачественного синдрома или синдрома отмены агониста дофамина.
Принимаемые дозы препарата ПИРИТАН® следует постепенно снижать на 0,75 мг в день до тех пор, пока суточная доза не будет 0,75 мг. Далее дозу следует уменьшить на 0,375 мг в день.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность препарата ПИРИТАН® у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Соответствующие указания по применению таблеток ПИРИТАН® с пролонгированным высвобождением у пациентов детского возраста по показанию «болезнь Паркинсона» отсутствуют.
Пациенты с почечной недостаточностью
Выведение прамипексола зависит от функции почек. Нижеследующая схема дозирования предлагается для начальной терапии.
Пациенты с клиренсом креатинина более 50 мл/мин не нуждаются в уменьшении суточной дозы или частоты дозирования.
Больным с клиренсом креатинина 20-50 мл/мин начальную суточную дозу препарата ПИРИТАН® назначают в два приема, начиная с 0,125 мг дважды в сутки (0,25 мг/сут.). Не следует превышать максимальную суточную дозу прамипексола 2,25 мг.
Пациентам с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин суточную дозу препарата ПИРИТАН® назначают в один прием, начиная с 0,125 мг/сут. Не следует превышать максимальную суточную дозу прамипексола 1,5 мг.
При ухудшении функции почек на фоне поддерживающей терапии суточную дозу препарата ПИРИТАН® уменьшают на столько процентов, насколько произошло уменьшение уровня клиренса креатинина. Например, при снижении клиренса креатинина на 30 % суточную дозу препарата ПИРИТАН® уменьшают на 30 %. Суточную дозу можно назначать в два приема, если клиренс креатинина находится в пределах 20-50 мл/мин, и в один, если клиренс креатинина ниже 20 мл/мин.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью, вероятно, не требуется, поскольку около 90% поглощенного активного вещества выводится из организма через почки. Тем не менее, потенциальное влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата ПИРИТАН® не исследовали.
Cимптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног
Рекомендуемая начальная доза препарата ПИРИТАН® составляет 0,125 мг один раз в сутки за 2-3 часа до сна. Для пациентов, нуждающихся в дополнительном облегчении симптомов, дозу можно увеличивать каждые 4-7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в сутки (как показано ниже в таблице):
Схема увеличения дозы препарата ПИРИТАН®
Этап титрования
Одноразовая суточная вечерняя доза (мг)
1
0,125
2*
0,25
3*
0,50
4*
0,75
*в случае необходимости
Прекращение лечения.
Поскольку суточная доза для лечения синдрома беспокойных ног не превышает 0,75 мг, применение препарата ПИРИТАН® можно прекращать без постепенного снижения дозы.
Может наблюдаться возобновление симптомов синдрома беспокойных ног (усиление тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем) у 10 % пациентов после внезапного прекращения применения прамипексола. Такой эффект возможен для всех доз.
Выведение препарата ПИРИТАН® из организма зависит от функции почек. Для пациентов с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин нет необходимости уменьшать суточную дозу. Применение прамипексола не изучали у пациентов, находящихся на гемодиализе, и у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек.
Для пациентов с нарушением функции печени снижение дозы не считается необходимым, поскольку почти 90 % усвоенного препарата выводится почками.
Метод и путь введения
Таблетки следует принимать внутрь, вне зависимости от приёма пищи, запивая водой.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024833 от 24.12.2025.