ПК-Мерц (Амантадин) · Раствор для инфузий
Противопоказан одновременный прием амантадина с препаратами, вызывающими увеличение интервала QT, в частности:
- некоторые антиаритмические препараты класса IА (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III ( например, амиодарон и соталол)
- некоторые нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, галоперидол, пимозид)
- некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин)
- некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин)
-некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин)
- некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин)
- противогрибковые средства группы азолов и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин и ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Настоящий список не является исчерпывающим. Перед началом одновременного применения амантадина с другим лекарственным средством следует оценить возможность лекарственного взаимодействия, обусловленного удлинением интервала QT.
Инфузионное введение препарата ПК-Мерц может применяться в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами. Для предотвращения нежелательных эффектов, таких как психотические реакции, может потребоваться снижение дозы другого препарата или корректировка их комбинации.
Специальные исследования по оценке лекарственного взаимодействия при одновременном инфузионном введении ПК-Мерца с другими противопаркинсоническими средствами (например, леводопой, бромокриптином, тригексифенидилом и др.) или мемантином не проводились.
Одновременное применение инфузионного препарата ПК-Мерц и любого из перечисленных ниже типов лекарственных средств или активных веществ может привести к следующим взаимодействиям:
Холинолитики:
Усиливает нежелательные эффекты (спутанность сознания и галлюцинации) антихолинергических препаратов (например, тригексифенидила, бензатропина, скополамина, биперидена, орфенадрина и т. д.).
Симпатомиметики, оказывающие опосредованное воздействие на ЦНС:
Усиление центральных эффектов амантадина.
Алкоголь:
Снижение толерантности к алкоголю.
Леводопа (противопаркинсонический препарат):
Взаимное усиление терапевтического действия. Поэтому леводопу можно сочетать с инфузией препарата ПК-Мерц.
Мемантин (препарат против деменции):
Мемантин может усиливать эффект и нежелательные эффекты инфузии ПК-Мерц.
Другие лекарственные средства:
Одновременное применение диуретиков в комбинации с триамтереном/гидрохлоротиазидом может снизить клиренс амантадина в плазме крови, что приводит к токсическим концентрациям амантадина в плазме крови. Поэтому следует избегать одновременного применения.
Специальные предупреждения
У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие интоксикации.
Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении раствора для инфузий пациентам с органическими заболеваниями головного мозга или пациентам с судорожным синдромом в анамнезе, поскольку существует риск развития судорожного припадка или усиления отдельных симптомов.
При наличии сердечно-сосудистых заболеваний должны находиться под регулярным медицинским наблюдением во время инфузии.Как только появляются такие симптомы, как сердцебиение, головокружение или обмороки, прекратите введение амантадина и осмотрите пациента на предмет возможного пролонгации QT в течение 24 часов. Если удлинение интервала QT отсутствует, амантадин можно использовать повторно с учетом противопоказаний и взаимодействий.
У пациентов с болезнью Паркинсона часто наблюдаются такие клинические симптомы, как снижение артериального давления, слюнотечение, потливость, повышение температуры тела, накопление тепла, задержка жидкости и депрессия. У таких пациентов следует уделять должное внимание нежелательным эффектам и взаимодействиям с препаратом ПК-Мерц.
При появлении затуманенности зрения или других проблем со зрением следует обратиться к офтальмологу для исключения отека роговицы. В случае диагностирования отека роговицы лечение амантадином следует прекратить.
Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если они испытывают проблемы с мочеиспусканием.
Инфузионный флакон, содержащий 500 мл раствора для инфузии, содержит 77 ммоль натрия (1770 мг натрия). Это следует учитывать лицам, соблюдающим низкосолевую диету.
Во время лечения амантадином сообщались случаи возникновения суицидальных мыслей и поведения. Пациенты должны находиться под наблюдением специалиста для своевременного выявления подобных признаков и, при необходимости, получения соответствующего лечения. Пациентам и их опекунам рекомендуется немедленно обращаться к врачу при появлении любых признаков суицидальных мыслей или поведения.
Нарушения контроля импульсивного поведения
Пациенты должны регулярно наблюдаться на предмет развития расстройств контроля импульсивного поведения. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть осведомлены о том, что поведенческие симптомы расстройств контроля импульсов, включая патологическую тягу к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, компульсивные траты или покупки, переедание и компульсивный прием пищи могут возникать у пациентов, получающих лечение препаратами с дофаминергическим действием, включая инфузии ПК-Мерц. При появлении таких симптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы или постепенного прекращения приема препарата.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата ПК-Мерц у детей до 18 лет не установлена.
Фертильность.
Данные отсутствуют.
Беременность Опыт применения амантадина у беременных женщин недостаточен. Имеются сообщения о некоторых случаях рождения здоровых детей, но также об осложнениях беременности и пяти случаях врожденных дефектов (сердечно-сосудистые дефекты, аномалии конечностей). В исследованиях на животных было показано, что амантадин обладает эмбриотоксичностью и тератогенностью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Поэтому амантадин может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Если терапия проводится в течение 1-го триместра, следует провести ультразвуковое исследование.
Если амантадин назначается женщине детородного возраста, пациентка должна быть проинструктирована о необходимости немедленно связаться с врачом, если она хочет забеременеть или подозревает, что беременна.
ЛактацияАмантадин попадает в грудное молоко. Если грудное вскармливание является обязательным, младенец должен находиться под наблюдением на предмет возможных лекарственных реакций (кожная сыпь, задержка мочи, рвота). В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014836 от 10.07.2020.