Плегриди® (Пэгинтерферон бета-1а) · Раствор для подкожного введения
При соблюдении рекомендаций, передозировка маловероятна.
Симптомы: увеличение побочных реакций.
Лечение: госпитализация для дальнейшего медицинского наблюдения, проведение соответствующей симптоматической терапии.
- Если принять больше препарата, чем следует, можно вводить Плегриди® только раз в 2 недели.
- Если вы ввели более одной инъекции Плегриди® в течение 7 дней, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или медсестрой.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Необходимо вводить Плегриди® раз в 2 недели. Этот регулярный график помогает доставить лечение максимально равномерно.
Если вы пропустили очередную инъекцию, введите инъекцию как можно скорее, возвращаясь к своему обычному режиму. Однако не вводите более одной инъекции в течение 7 дней. Не вводите двойную инъекцию, в целях восполнения пропущенной.
Если у вас имеются дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Препарат назначается врачом.
Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении рассеянного склероза.
Описание побочных реакций при соблюдении режима и необходимых мер предосторожности
Возможные побочные реакции
Как и все лекарственные препараты, препарат Плегриди®, хотя и не у каждого принимающего, может вызывать побочные реакции. Частота возникновения побочных реакций ниже выражена в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Серьезные побочные реакции
Нарушение функции печени (часто - поражает до 1 из 10 человек)
При появлении каких-либо из этих симптомов:
пожелтение кожи и белков глаз
зуд всего тела
ощущение заболевания, быть заболевшим (тошнота, рвота)
легкое образование синяков
Немедленно обратитесь к врачу. Такие симптомы могут быть признаками возможного нарушения функции печени.
Депрессия (часто - поражает до 1 из 10 человек)
Если:
Вы чувствуете несвойственную себе тоску, тревогу или утрата целей и смысла существования или
У вас появились мысли о совершении самоубийства
Серьезные аллергические реакции (нечасто - поражает до 1 из 100 человек)
При появлении каких-либо из этих симптомов:
затрудненное дыхание
отеки вокруг лица (губ, языка или горла)
сыпь или покраснение кожи
Судорожные припадки (нечасто - поражает до 1 из 100 человек)
- если у вас появились судорожные припадки
Повреждение места инъекции (редко - поражает до 1 из 1 000 человек)
При появлении каких-либо из этих симптомов:
- любое повреждение кожи, сопровождающееся отеком, воспалением или вытеканием из места инъекции жидкости.
Нарушение функции почек, включая сморщивание почек (редко - поражает до 1 из 1 000 человек)
При появлении каких-либо из этих симптомов:
вспенивание мочи
упадок сил
отеки, особенно в области лодыжек и век, и увеличение веса.
Немедленно обратитесь к врачу. Такие симптомы могут быть признаками возможного нарушения функции почек.
Проблемы кровеносной системы (редко - поражает до 1 из 1 000 человек)
Могут появиться:
- кровяные сгустки в мелких кровеносных сосудах, которые могут пагубно воздействовать на функцию почек (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или гемолитический уремический синдром). Симптомы могут включать увеличение образования синяков, кровотечение, повышение температуры, слабость и утомляемость, головную боль, головокружение или пространственную дезориентацию. В таких случаях, ваш лечащий врач сможет обнаружить изменения в вашей кровеносной системе и функции почек.
При появлении каких-либо из этих симптомов:
увеличение образования синяков или кровотечений
повышенная слабость и утомляемость
головная боль, пространственная дезориентация или головокружение
Прочие побочные реакции
Очень частые побочные реакции (поражает более 1 из 10 человек)
гриппоподобные симптомы. Такие симптомы на самом деле не являются гриппом, см. ниже. Болезнь не передается.
головная боль
мышечная боль (миалгия)
боль в суставах, руках, ногах или шее (артралгия)
озноб
жар
чувство слабости и усталости (астения)
покраснение, зуд или боль на месте инъекции
Гриппоподобные симптомы
Гриппоподобные симптомы чаще всего встречаются при первом приеме Плегриди®. При дальнейшем приеме препарата симптомы постепенно снижаются. Ниже приведены простые способы управления такими симптомами.
Три простых способа для снижения гриппоподобных симптомов:
1.Учитывайте время введения Плегриди®. Начало и продолжительность гриппоподобных симптомов различны для каждого пациента. В среднем, гриппоподобные симптомы начинаются примерно через 10 часов после инъекции и длятся от 12 до 24 часов.
2.Примите парацетамол или ибупрофен за полчаса до инъекции Плегриди® и продолжайте принимать парацетамол или ибупрофен на протяжении гриппоподобных симптомов. Поговорите с лечащим врачом или фармацевтом о том, сколько и как долго принимать.
3.Если у вас жар, пейте больше воды, во избежание обезвоживания.
Частые побочные реакции (поражает до 1 из 10 человек)
ощущение болезненности или заболевание (тошнота или рвота)
потеря волос (алопеция)
зуд (прурит)
повышение температуры тела
изменения в месте инъекции, такие как отек, воспаление, синяки, приливы жара, сыпь или изменение цвета
изменения в крови, которые могут вызвать усталость или снижение способности бороться с инфекцией
увеличение ферментов печени в крови (по результатам анализа крови)
Нечастые побочные реакции (поражает до 1 из 100 человек)
крапивница
изменения в крови, которые могут вызвать увеличение образования синяков или кровотечений.
Частота не известна (частота не может быть оценена из имеющихся данных)
Легочная артериальная гипертензия
легочная артериальная гипертензия: болезнь сужения кровеносных сосудов легких, приводящая к высокому кровяному давлению в кровеносных сосудах, переносящих кровь от сердца к легким. Легочная артериальная гипертензия наблюдалась в различные моменты лечения, включая период до нескольких лет после начала лечения препаратами, содержащими интерферон бета.
Реакция гиперчувствительности
после выхода препарата на рынок, у пациентов, принимавших Плегриди®, были зарегистрированы серьезные случаи гиперчувствительности, включая случаи анафилаксии (частота не известна).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№022430 от 07.07.2021.