Плегриди® (Пэгинтерферон бета-1а) · Раствор для подкожного введения
3 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ
Schutzenstrasse 87, 88212, Равенсбург, Германия
Тел: +49 751 3700 2233
e-mail: carsten.coors@vetter-pharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет», Турция
мкр. Мустафа Кемаль, 2119-ая улица, № 3, кв. 2-3, 06250, Чанкая, Анкара, Турция
Тел: + 90 312 219 6219
Факс: + 90 312 219 6219
e-mail: c.ulku@genilac.com
Наименование, адрес и контактная информация (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей жалобы (предложения) на препарат от потребителей и ответственной за контроль безопасности после выхода препарата на рынок в Республике Казахстан
Представительство АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет» в Республике Казахстан
г. Алматы, 050042, ул. Жандосова 98, БЦ «Навои Тауэрс», офис 401
Тел: 8 (727) 3911097, 8 (727) 2434777
Тел/факс: 8 (727) 3911097 (в/н. 101)
e-mail: infokz@genilac.com
Инструкция по введению предварительно заполненной шприц-ручки Плегриди
Внимание! Не удаляйте крышку, пока не будете готовы к введению.
Как вводить Плегриди
Прочтите инструкцию по применению перед началом использования Плегриди, и перечитывайте при каждом повторном получении препарата по рецепту. В инструкцию могут быть добавлены новые сведения. Эти сведения не заменяют беседу с врачом или медсестрой о состоянии вашего здоровья или лечении.
Примечание:
Перед первым самостоятельным использованием шприц-ручки, ваш врач или медсестра должны показать вам или вашему опекуну, как подготовить к использованию и использовать шприц-ручку.
Шприц-ручка предназначена только для подкожного введения.
Каждая шприц-ручка может быть использована только один раз.
Не передавайте никому использованную шприц-ручку, и не используйте чужую шприц-ручку, во избежание заражения.
Не используйте более 1 шприц-ручки каждые 14 дней (каждые 2 недели).
Не используйте шприц-ручку, если вы ее уронили или она имеет видимые повреждения.
План приема и дозировка
Пакет «Для начала курса лечения» содержит первые две инъекции для постепенной корректировки дозы.
Выбор правильной шприц-ручки в упаковке:
День приема
Дозировка
Упаковка
День 0 (63 мкг)
Первая инъекция:
63 мкг, выберите оранжевую шприц-ручку
Для начала курса лечения
День 14 (94 мкг)
Вторая инъекция:
94 мкг, выберите голубую шприц-ручку
День 28 и каждые последующие 2 недели (125 мкг)
Инъекция полной дозы:
125 мкг, выберите серую шприц-ручку
Упаковка 125 мкг
Не используйте более 1 шприц-ручки каждые 14 дней (каждые 2 недели).
Расходные материалы, необходимые для инъекции шприц-ручкой Плегриди:
1 шприц-ручка Плегриди (см. рис. A)
Шприц-ручка Плегриди до применения (Рисунок А)
Внимание! Не удаляйте крышку, пока не будете готовы к инъекции. Если вы удалили крышку, не закрывайте шприц-ручку повторно.
Дополнительные материалы, не входящие в упаковку (Рисунок B):
Подготовка к введению
Шаг 1: Достаньте шприц-ручку из холодильника.
Достаньте упаковку Плегриди из холодильника и выберите подходящую шприц-ручку (дозировку) в упаковке.
Закройте пакет и положите обратно в холодильник после удаления одной шприц-ручки.
Дайте шприц-ручке нагреться до комнатной температуры в течение не менее 30 минут.
Не используйте внешние источники тепла, такие как горячая вода, для нагревания шприц-ручки.
Шаг 2: Соберите все материалы и вымойте руки.
Найдите хорошо освещенную, чистую плоскую поверхность для работы, например, стол. Соберите все материалы, необходимые для инъекции.
Вымойте руки с мылом в проточной воде.
Шаг 3: Проверьте шприц-ручку Плегриди (см. рис. C)
Проверьте окно состояния инъекции. Убедитесь, что зеленые полосы видимы.
Проверьте срок годности.
Проверьте окно состояния лекарственного средства. Убедитесь, что препарат Плегриди прозрачен и бесцветен.
Не используйте шприц-ручку если:
Не видны зеленые полосы в окне состояния инъекции.
Раствор окрашен, замутнен или содержит плавающие частицы.
Примечание: Вы можете увидеть пузырьки воздуха в окне состояния лекарственного средства. Наличие пузырьков опускается и никак не влияет на дозировку.
Не используйте шприц-ручку, если вы ее уронили или она имеет видимые повреждения.
Рисунок C
Шаг 4: Выберите и продезинфицируйте место для инъекции
Выберите место для инъекции на бедре, животе или задней поверхности плеча (см. рис. D).
Если до некоторых мест трудно добраться, попросите опекуна, помочь вам.
Не вводите препарат на тех участках тела, где на коже есть какое-либо раздражение, покраснение, синяки, инфекция или шрам.
Не вводите прямо в пупок.
Протрите кожу спиртовой салфеткой.
Примечание: Не трогайте и не дуйте на этот участок кожи, пока не введете препарат.
Позвольте месту инъекции высохнуть до введения дозы.
Рисунок D
Введение препарата
Шаг 5: Снимите крышку шприц-ручки Плегриди
а. Снимите крышку шприц-ручки и отложите ее в сторону (см. рис. E). Шприц-ручка Плегриди готова к инъекции.
Внимание! Не прочищайте, не прикасайтесь и не надавливайте на колпачок иглы. Вы можете получить травму уколом иглы, или блокировать шприц-ручку.
Внимание! Не закрывайте шприц-ручку повторно, это может привести к блокировке шприц-ручки.
Рисунок E
Шаг 6: Введите препарат
Держите шприц-ручку над местом инъекции так, чтобы вам были видны зеленые полосы в окне состояния инъекции (см. Рис. F).
Вы должны держать шприц-ручку Плегриди под углом 90 ° к месту инъекции.
Внимание! Не подносите шприц-ручку к месту инъекции, пока не будете готовы ввести препарат. Это может привести к блокировке шприц-ручки.
Рисунок F
Крепко приложите шприц-ручку к месту инъекции и удерживайте. Вы услышите звуки щелчков. Это свидетельствует о том, что инъекция началась (см. рис. G).
Рисунок G
Продолжайте удерживать шприц-ручку на месте инъекции, пока щелчки не прекратятся (см. рис. H)
Не поднимайте шприц-ручку с места инъекции, пока щелчки не прекратятся и зеленая метка не появилась в окне состояния инъекции.
Внимание! Если вы не слышите щелчков или не видите зеленой метки в окне состояния инъекции, после начала введения препарата, то ручка может быть заблокирована, и вы, возможно, не получили инъекцию. В таком случае свяжитесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Рисунок H
Шаг 7: Удалите шприц-ручку Плегриди с места инъекции
После прекращения щелчков, поднимите прямо шприц-ручку с места инъекции. Колпачок иглы будет вытягиваться и полностью закроет иглу (см. рис. I).
Если вы видите кровь на месте инъекции, вытрите ее марлевой прокладкой и нанесите лейкопластырь.
Рисунок I
Шаг 8: Убедитесь, что вы получили полную дозу Плегриди (см. рис. J)
Проверьте окно состояния инъекции. Вы должны увидеть зеленую метку в окне состояния инъекции.
Проверьте окно состояния лекарственного средства. Вы должны увидеть желтый поршень в окне состояния лекарственного средства.
Рисунок J
После инъекции
Шприц-ручка Плегриди после применения (Рисунок K):
Примечание: После того, как ручка была удалена с места инъекции, колпачок иглы блокируется, тем самым предотвращая возможность травмы от укола. Не закрывайте шприц-ручку повторно.
Шаг 9: Утилизируйте шприц-ручку Плегриди
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой о том, как правильно выбрасывать использованную шприц-ручку.
Не закрывайте шприц-ручку повторно.
Шаг 10: Позаботьтесь о месте инъекции
При необходимости нанесите марлевую прокладку или лейкопластырь на место инъекции.
Шаг 11: Проверьте место инъекции
Через 2 часа проверьте место инъекции на предмет покраснения, отека или чувствительности.
Если у вас появилась какая-либо кожная реакция, и она не проходит через несколько дней, обратитесь к врачу или медсестре.
Запишите дату и место инъекции
Записывайте дату и место каждой инъекции.
Для инъекций пакета «Для начала курса лечения» вы можете использовать таблицу записей, напечатанную на внутренней стороне крышки упаковки.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№022430 от 07.07.2021.