Полаксин Б (Полимиксин) · Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
В целях безопасности готовый раствор Полимиксина В должен храниться в холодильнике и может быть использован в течении 72 часов. Любой неиспользованный препарат следует утилизировать по истечении 72 часов.
Сульфат полимиксина B следует использовать с особой осторожностью у пациентов с порфирией. Сульфат полимиксина B не активен и поэтому не должен назначаться для лечения бактериальных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями (Proteus spp., Providencia spp., Morganella spp., Serratia marcescens, Burkholderia spp., Neisseria spp.), всеми грамположительными бактериями и анаэробами. Очень важно, незамедлительно начать соответствующую вспомогательную терапию в случае установления или подозрения бактериальную инфекцию.
Удлинение интервала QT
Влияние сульфата полимиксина B на удлинение сердечной реполяризации, интервала QT и повышенный риск развития аритмии сердца и трепетание-мерцание желудочков неизвестно.
Псевдомембранозный колит, вызванный С. difficile
Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, (CDAD), часто регистрируется на фоне применения многих антибактериальных средств, включая сульфат полимиксина B. CDAD может варьировать по степени тяжести от легкой диареи до фатального колита. Важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей, симптомами колита, псевдомембранозного колита, токсическим мегаколоном или перфорацией толстой кишки после введения любого антибактериального средства. Сообщалось, что CDAD возникает через 2 месяца после введения антибактериальных средств. Лечение антибактериальными средствами может изменить нормальную флору толстой кишки и может привести к чрезмерному росту Clostridium difficile. C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. CDAD может привести к выраженной болезни и смерти. CDAD может быть нечувствительным к антимикробной терапии. Если диагноз CDAD подозревается или подтверждается, следует незамедлительно начать соответствующие терапевтические меры. Легкие случаи CDAD обычно купируются отменой антибактериального препарата, не направленного в отношении C. difficile. В умеренных и тяжелых случаях следует уделять внимание водно-электролитной терапии, добавкам белка и лечению антибактериальным средством, клинически эффективным в отношении C. difficile. Хирургическое обследование должно проводиться в соответствии с клиническими показаниями; так как хирургическое вмешательство может потребоваться в определенных тяжелых случаях.
Реакции иммунной гиперчувствительности
Серьезные реакции гиперчувствительности, включая апноэ и бронхоспазм, были зарегистрированы у пациентов, получающих сульфат полимиксина В в виде ингаляций. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при парентеральном введении сульфата полимиксина B. Пациенты с известной аллергией на бацитрацин имеют более высокий риск развития реакций гиперчувствительности при применении полимиксина, поскольку существует перекрестная реактивность между бацитрацином и полимиксинами. Перед началом терапии с использованием полимиксина B для инъекций Фармакопея США следует тщательно изучить историю болезни пациент на предмет наличия ранее реакций гиперчувствительности на полимиксины или бацитрацин. Полимиксины для инъекций Фармакопея США не следует вводить путем ингаляций. Если возникает аллергическая реакция, применение препарата следует незамедлительно прекратить.
Серьезная острая гиперчувствительность (анафилаксия или сужение дыхательных путей) требует неотложной терапии, по клиническим показаниям
Офтальмологическое субконъюнктивальное введение сульфата полимиксина B может быть болезненным. Не следует ожидать, что глубоко локализованные или отграниченные очаги инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa будут реагировать на офтальмологическое введение препарата, и может потребоваться назначение системной терапии. Следовательно, Полимиксин B для инъекций Фармакопея США не следует назначать для лечения таких инфекций.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024648 от 13.11.2025.