Побочные действия

Помалид (Помалидомид) · Капсулы 2 Миллиграмм

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных

Комбинированная терапия помалидомид/бортезомиб/дексаметазон

Очень часто

- Пневмония

- Бронхит

- Инфекция верхних дыхательных путей

- Вирусная инфекция верхних дыхательных путей

- Грипп

- Инфекция мочевыводящих путей

- Нейтропения

- Тромбоцитопения

- Лейкопения

- Анемия

- Гипокалиемия

- Гипергликемия

- Бессонница

- Периферическая сенсорная нейропатия

- Головокружение

- Тремор

- Фибрилляция предсердий

- Одышка

- Диарея

- Рвота

- Тошнота

- Запор

- Боли в животе

- Сыпь

- Мышечная слабость

- Боли в спине

- Мышечные спазмы

- Утомляемость

- Повышение температуры

- Периферические отеки

- Кашель

Часто

- Сепсис

- Септический шок

- Колит, вызванный Clostridium difficile

- Инфекции дыхательных путей

- Инфекция нижних дыхательных путей

- Легочная инфекция

- Бронхиолит

- Базально-клеточная карцинома

- Фебрильная нейтропения

- Лимфопения

- Гипомагниемия

- Гипокальциемия

- Гипофосфатемия

- Гиперкалиемия

- Гиперкальциемия

- Депрессия

- Обморок

- Периферическая сенсомоторная нейропатия

- Парестезия

- Дисгевзия

- Тромбоз глубоких вен

- Гипотензия

- Гипертония

- Тромбоэмболия легочной артерии

- Боль в верхней части живота

- Стоматит

- Сухость во рту

- Вздутие живота

- Боли в костях

- Острое повреждение почек

- Хроническое повреждение почек

- Задержка мочи

- Некардиальная боль в груди

- Отек

- Повышение аланинаминотрансферазы

- Повышение аланинаминотрансферазы

- Потеря веса

- Падение

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- Анафилактическая реакция

- Отторжение трансплантированного солидного органа

Очень часто

- Пневмония

- Нейтропения

- Тромбоцитопения

- Анемия

Часто

- Бронхит

- Инфекция верхних дыхательных путей

- Сепсис

- Септический шок

- Колит, вызванный Clostridium difficile

- Инфекции дыхательных путей

- Инфекция нижних дыхательных путей

- Грипп

- Бронхиолит

- Инфекция мочевыводящих путей

- Лейкопения

- Фебрильная нейтропения

- Лимфопения

- Гипокалиемия

- Гипергликемия

- Гипомагниемия

- Гипокальциемия

- Гипофосфатемия

- Гиперкалиемия

- Гиперкальциемия

- Бессонница

- Депрессия

- Периферическая Сенсорная Нейропатия

- Обморок

- Периферическая сенсомоторная нейропатия

- Катаракта

- Фибрилляция предсердий

- Гипотензия

- Гипертония

- Одышка

- Тромбоэмболия легочной артерии

- Диарея

- Рвота

- Запор

- Боли в животе

- Сыпь

- Мышечная слабость

- Боли в спине

- Острое повреждение почек

- Хроническое повреждение почек

- Задержка мочи

- Утомляемость

- Повышение температуры

- Периферические отеки

- Некардиальная боль в груди

- Отек

- Повышение аланинаминотрансферазы

- Потеря веса

- Падение

Нечасто

- Легочная инфекция

- Базально-клеточная карцинома

- Головокружение

- Тремор

- Тромбоз глубоких вен

- Тошнота

- Боль в верхней части живота

- Стоматит

- Вздутие живота

- Боли в костях

Неизвестно

- Анафилактическая реакция

Комбинированная терапия помалидомид/дексаметазон

Очень часто

- Пневмония (бактериальная, вирусная и грибковая инфекция, включая оппортунистические инфекции)

- Нейтропения

- Тромбоцитопения

- Лейкопения

- Анемия

- Снижение аппетита

- Одышка

- Кашель

- Диарея

- Тошнота

- Запор

- Боли в костях

- Мышечные спазмы

- Утомляемость

- Повышение температуры

- Периферические отеки

Часто

- Бронхит

- Инфекция верхних дыхательных путей

- Нейтропенический сепсис

- Бронхопневмония

- Инфекции дыхательных путей

- Назофарингит

- Опоясывающий лишай

- Фебрильная нейтропения

- Панцитопения

- Ангионевротический отек

- Крапивница

- Гиперкалиемия

- Гипонатриемия

- Гиперурикемия

- Состояние спутанности сознания

- Периферическая Сенсорная Нейропатия

- Головокружение

- Тремор

- Угнетенное состояние сознания

- Внутричерепное кровотечение

- Головокружение

- Фибрилляция предсердий

- Сердечная недостаточность

- Инфаркт миокарда

- Тромбоз глубоких вен

- Тромбоэмболия легочной артерии

- Носовое кровотечение

- Интерстициальное заболевание легких

- Рвота

- Желудочно-кишечное кровотечение

- Сыпь

- Кожный зуд

- Задержка мочи

- Почечная недостаточность

- Боли в области таза

- Повышение аланинаминотрансферазы

- Снижение количества нейтрофилов

- Снижение количества лейкоцитов

- Снижение количества тромбоцитов

- Повышение уровня мочевой кислоты в крови

Нечасто

- Базально-клеточная карцинома кожи

- Плоскоклеточная карцинома кожи

- Синдром лизиса опухоли

- Инсульт

- Гипербилирубинемия

- Гепатит

Неизвестно

- Реактивация вируса гепатита В

- Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)

- Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)

- Синдром Стивенса-Джонсона (ССД)

Очень часто

- Пневмония (бактериальная, вирусная и грибковая инфекция, включая оппортунистические инфекции)

- Нейтропения

- Тромбоцитопения

- Анемия

Часто

- Бронхит

- Инфекция верхних дыхательных путей

- Нейтропенический сепсис

- Бронхопневмония

- Инфекции дыхательных путей

- Лейкопения

- Фебрильная нейтропения

- Панцитопения

- Гиперкалиемия

- Гипонатриемия

- Гиперурикемия

- Состояние спутанности сознания

- Угнетенное состояние сознания

- Головокружение

- Фибрилляция предсердий

- Сердечная недостаточность

- Одышка

- Диарея

- Рвота

- Запор

- Сыпь

- Боли в костях

- Почечная недостаточность

- Боли в области таза

- Утомляемость

- Повышение температуры

- Периферические отеки

- Некардиальная боль в груди

- Повышение аланинаминотрансферазы

- Снижение количества нейтрофилов

- Снижение количества лейкоцитов

- Снижение количества тромбоцитов

Нечасто

- Опоясывающий лишай

- Базально-клеточная карцинома кожи

- Плоскоклеточная карцинома кожи

- Ангионевротический отек

- Крапивница

- Снижение аппетита

- Синдром лизиса опухоли

- Периферическая Сенсорная Нейропатия

- Головокружение

- Тремор

- Внутричерепное кровотечение

- Инсульт

- Инфаркт миокарда

- Тромбоз глубоких вен

- Кашель

- Тромбоэмболия легочной артерии

- Носовое кровотечение

- Интерстициальное заболевание легких

- Тошнота

- Желудочно-кишечное кровотечение

- Гипербилирубинемия

- Мышечные спазмы

- Задержка мочи

- Повышение уровня мочевой кислоты в крови

Неизвестно

- Реактивация вируса гепатита В

- Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)

- Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)

- Синдром Стивенса-Джонсона (ССД)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025600 от 07.02.2022.

Была ли страница полезной?