Помпезо-вм (Эзомепразол) · Капсулы кишечнорастворимые 20 Миллиграмм
Серьезные нежелательные реакции со стороны кожи (СНРК), такие как полиморфная эритема (ПЭ), синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственные реакции c эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут являться опасными для жизни состояниями, отмечаются на фоне приема эзомепразола очень редко.
Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах развития серьезных нежелательных реакций со стороны кожи (ПЭ, ССД, ТЭН, DRESS-синдрома) и о необходимости немедленного обращения к своему лечащему врачу при обнаружении у себя любого из характерных признаков или симптомов.
При появлении признаков и симптомов развития серьезных нежелательных реакций со стороны кожи прием эзомепразола следует немедленно прекратить, а при необходимости, пациенту следует оказать дополнительную медицинскую помощь или провести тщательный контроль его состояния.
Не следует повторно назначать эзомепразол пациентам, у которых развились такие нежелательные реакции как ПЭ, ССД, ТЭН или DRESS-синдром.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Из-за повышения уровня хромогранина А (CgA) возможно влияние на результаты лабораторных исследований по выявлению нейроэндокринных опухолей. Во избежание такого воздействия, лечение эзомепразолом следует прекратить не менее чем за 5 дней до измерения уровней СgA. Если уровень CgA и гастрина не вернулся к референтным значениям после первичного измерения, то исследование необходимо повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами протонной помпы.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы препарата не требуется. Опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим, при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.
Печеночная недостаточность
При легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать максимальную суточную дозу - 20 мг.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата не требуется.
Вспомогательные вещества
Препарат ПОМПЕЗО-ВМ содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Препарат ПОМПЕЗО-ВМ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, т.е. практически «не содержит натрия».
Класс систем органов
Частота встречаемости
Нежелательное явление
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко
Лейкопения, тромбоцитопения
Очень редко
Агранулоцитоз, панцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко
Реакции гиперчувствительности, например, лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто
Периферический отек
Редко
Гипонатриемия
Неизвестно
Гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может коррелировать с гипокальциемией. Гипомагниемия может также быть связана с гипокалиемией.
Нарушения со стороны психики
Нечасто
Бессонница
Редко
Возбуждение, спутанность сознания, депрессия
Очень редко
Агрессивное поведение, галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
Головная боль
Нечасто
Головокружение, парестезия, сонливость
Редко
Нарушение вкусовых ощущений
Нарушения со стороны органа зрения
Редко
Нечеткость зрения
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Нечасто
Вертиго
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко
Бронхоспазм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
Боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, доброкачественные полипы фундальных желез желудка
Нечасто
Сухость во рту
Редко
Стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта
Неизвестно
Микроскопический колит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто
Повышение уровня ферментов печени
Редко
Гепатит с желтухой или без нее
Очень редко
Печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия у пациентов с уже существующим заболеванием печени
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто
Дерматит, зуд, сыпь, крапивница
Редко
Алопеция, фотосенсибилизация
Очень редко
Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственные реакции c эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
Неизвестно
Подострая кожная красная волчанка
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто
Риск развития переломов шейки бедра, костей запястья или позвонков
Редко
Артралгия, миалгия
Очень редко
Мышечная слабость
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко
Интерстициальный нефрит, у некоторых пациентов сообщалось о сопутствующей почечной недостаточности
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Очень редко
Гинекомастия
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко
Недомогание, повышенное потоотделение
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024843 от 11.12.2020.