Помпезо (Эзомепразол) · Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 40 Миллиграмм
Часто
- головная боль
- боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, желудочные полипы (доброкачественные)
- реакции в месте введения*
Нечасто
- периферический отек;
- бессонница
- головокружение, парестезия, сонливость
- нарушение четкости зрения
- вертиго
- сухость во рту
- повышение уровня печеночных ферментов
- дерматит, зуд, сыпь, крапивница
- переломы бедренной кости, костей запястья, позвонков
Редко
- лейкопения, тромбоцитопения;
- реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок
- гипонатриемия
- возбуждение, спутанность сознания, депрессия
- нарушение вкуса
- бронхоспазм
- стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта
- гепатит с или без желтухи
- алопеция, фотосенсибилизация
- артралгия, миалгия
- недомогание, повышенное потоотделение
Очень редко
- агранулоцитоз, панцитопения.
- агрессия, галлюцинации
- нарушение функции печени, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе
- мультиформная эритема (EM), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
- интерстициальный нефрит (у некоторых пациентов одновременно развивалась почечная недостаточность)
- гинекомастия
Частота неизвестна
- гипомагниемия. Тяжелая гипомагниемия может коррелировать с гипокальциемией. Гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией
- микроскопический колит
- подострая кожная красная волчанка
- мышечная слабость
* Реакции в месте введения препарата преимущественно отмечали при исследовании с применением эзомепразола в высоких дозах в течение 3 суток (72 часа).
Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения у пациентов в крайне тяжелом состоянии, которые получали внутривенные инъекции омепразола (рацемата), особенно в высоких дозах, однако причинно-следственной связи не установлено.
Педиатрическая популяция
Было проведено рандомизированное открытое многонациональное исследование для оценки фармакокинетики повторных внутривенных доз эзомепразола в течение 4 дней один раз в сутки у педиатрических пациентов в возрасте от 0 до 18 лет. В общей сложности 57 пациентов (8 детей в возрастной группе 1-5 лет) были включены в исследование для оценки безопасности. Результаты исследования безопасности соответствуют известному профилю безопасности эзомепразола, и никаких новых сигналов безопасности не обнаружено.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023560 от 24.01.2023.