Прадакса® (Дабигатран этексилат) · Капсулы 150 Миллиграмм
гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин)
активное клинически значимое кровотечение
поражение или состояние, связанное со значительным риском сильного кровотечения. Это может включать имеющуюся или недавно перенесенную язву желудочно-кишечного тракта, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавно перенесенная травма мозга или позвоночника, недавно проведенная хирургическая операция на головном или спинном мозге или офтальмологическая операция, недавно перенесенное внутричерепное кровоизлияние, известное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы или крупные внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые аномалии
одновременное назначение любых других антикоагулянтов, в том числе, нефракционированного гепарина (НФГ), низкомолекулярных гепаринов (НМГ) (эноксапарин, дальтепарин и др.), производных гепарина (фондапаринукс и др.), пероральных антикоагулянтов (варфарин, ривароксабан, апиксабан и др.), за исключением особых случаев. Это смена антикоагулянтной терапии (см. раздел «Режим дозирования»), когда назначается нефракционированный гепарин (НФГ) в дозах, необходимых для поддержания центрального венозного или артериального катетера или в случаях применения нефракционированного гепарина в процессе катетерной абляции при фибрилляции предсердий
печеночная недостаточность или заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость
одновременное применение сильных P-gp ингибиторов: кетоконазола для системного применения, циклоспорина, итраконазола, дронедарона и комбинации с фиксированной дозой глекапревир/пибрентасвир (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»)
наличие протезированного клапана сердца, требующее антикоагулянтной терапии.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018979 от 13.03.2017.