Прегабин (Прегабалин) · Капсулы 150 Миллиграмм
Прегабалин может проникать через плаценту человека. Прегабалин выделяется в грудное молоко. Влияние прегабалина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии прегабалином должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Основные врожденные пороки развития
Данные скандинавского обсервационного исследования более чем 2700 беременных, получавших прегабалин в первом триместре, показали более высокую распространенность основных врожденных пороков развития (ВПР) среди детского населения (живого или мертворожденного), получавшего прегабалин, по сравнению с населением, не получавшим прегабалин (5,9 % против 4,1 %).
Риск ВПР среди педиатрической популяции, получавшей прегабалин в первом триместре, был несколько выше по сравнению с неэкспонированной популяцией (скорректированный коэффициент распространенности и 95 % достоверность интервала: 1,14 (0,96-1,35)) и по сравнению с популяцией, получавшей ламотриджин (1,29 (1,01–1,65)) или дулоксетин (1,39 (1,07–1,82)). Анализ конкретных пороков развития показал более высокий риск пороков развития нервной системы, глаз, орофациальных расщелин, пороков развития мочевыводящих путей и гениталий, но цифры были небольшими, а оценки неточными. Прегабин не следует применять во время беременности без крайней необходимости (если польза для матери явно превышает потенциальный риск для плода).
Прегабалин выделяется с грудным молоком. Влияние прегабалина на новорожденных/грудничков неизвестно. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии прегабалином с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прегабалин может оказать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Прегабалин может провоцировать головокружение и сонливость и может влиять на способность управлять автомобилем или механизмами. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления автомобилем или от работ со сложной техникой до тех пор, пока не станет известно, как именно препарат Прегабин влияет на способность к такой деятельности.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023605 от 20.04.2023.