Прогестерон · Раствор для инъекций масляный
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Очень часто
- сонливость, депрессия
- болезненные ощущения в молочных железах
Часто
- прорывные кровотечения, изменения менструального цикла, кровянистые выделения, аменорея
- тошнота
Нечасто
- галакторея
- увеличение или уменьшение массы тела, отеки
- лихорадка
- зуд, акне
- реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции (включая эозинофильную пневмонию)
Очень редко
- изменение эрозий шейки матки и цервикальной секреции, гирсутизм
- холестатическая желтуха
- крапивница
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- аллергические проявления на коже, кожная сыпь, в том числе генерализованная, алопеция
- изменения в месте введения, включая боль, раздражение и/или покраснение
- бессонница.
Была продемонстрирована статистически значимая связь между применением препаратов, содержащих комбинацию эстрогена и прогестина, и тромбоэмболией легочной артерии, церебральным тромбозом и эмболией. По этой причине пациенты, проходящие терапию прогестином, должны находиться под тщательным наблюдением врача. Также имеются данные, указывающие на связь между применением таких препаратов и нейроофтальмологическими нарушениями (например, тромбозом сетчатки глаза и невритом зрительного нерва).
У пациентов, принимающих комбинированные препараты эстрогена и прогестина, наблюдались следующие побочные реакции: повышение артериального давления у лиц с предрасположенностью, предменструальный синдром, изменения либидо, изменения аппетита, циститоподобный синдром, головная боль, нервозность, утомляемость, боли в спине, гирсутизм, выпадение волос на голове, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая сыпь, зуд и головокружение.
Применение комбинированных препаратов эстрогена и прогестина может оказывать влияние на результаты таких лабораторных исследований, как функциональная способность печени (рост задержки сульфобромофталеина и другие тесты); показатели системы гемостаза (рост уровня факторов VII, VIII, IX и X); тест с метирапоном; определение прегнандиола; тесты для определения функции щитовидной железы (увеличение содержания йода, связанного с белками плазмы крови, и йода, экстрагируемого бутанолом, а также снижение уровня поглощения Т3).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018713 от 10.06.2025.