Пролиа® (Денозумаб) · Раствор для подкожного введения
Один мл раствора содержит
активное вещество – денозумаб, 60 мг
вспомогательные вещества – сорбитол (E420), кислота уксусная ледяная*, полисорбат 20, натрия гидроксид*, вода для инъекций.
* При смешивании уксусной кислоты с гидроксидом натрия образуется ацетатный буфер.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, практически свободный от включений, может содержать следы частиц от полупрозрачного до белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата в одноразовом предварительно заполненном шприце (ПЗШ) объемом 1 мл из стекла типа I c иглой 27G из нержавеющей стали, эластомерным колпачком и эластомерным плунжером, ламинированным фторполимером (с защитным устройством для иглы или без него). Маркированный шприц помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.
ПЗШ может быть дополнительно помещен в контурную ячейковую упаковку с термоэтикеткой. Каждую ячейковую упаковку помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№018769 от 03.02.2017.